人类遗传资源可应用于
探究疾病遗传背景
发现药物靶点、开展精准医疗
随着全市首个“人遗专员”政策试点的引进
我区生物医药产业发展
再上“新台阶”
作为一家第三方生物样本库公共服务平台,北京生命科学园生物科技研究院(以下简称“北京样本库”)通过在企业内设立“人遗专员”,规范化自身人类遗传资源项目管理机制,加速人类遗传资源应用项目的审批速度,来解决生物样本资源开发上下游信息不对称、资源共享困难等问题。
“‘人遗专员’简单来说,就是专门处理企业与人类遗传资源相关业务的工作人员。他需要对相关的法律法规和对应职能部门有一定了解。”北京生命科学园生物科技研究院总经理助理 、企业人遗专员周坤告诉记者,目前,北京样本库储存有近50万份遗传样本,企业所有项目合作与人类遗传资源的相关业务息息相关。
“生物医药企业要想开展涉及人类遗传资源的有关研究往往需要进行项目申报审批。”周坤告诉记者,随着“人遗专员”政策在昌平区的先行先试,加强了企业“人遗专员”和政府部门之间的沟通,项目审批也得到了充分加速。“我们企业日常在做项目申报的时候,比如国际合作申报的时候会遇到一些难题,我们可以随时向主管部门进行一对一的咨询服务,让我们快速解决项目申报中的难题,比过去自己去现场申报节约了近3个月的时间。”
作为全市首个“人遗专员”试点区域,中关村生命科学园汇聚了600余家创新型医药企业和一批全球顶尖科学家和数百名高层次人才,形成了从基础研究、中试研发到生产流通、终端医疗的生物医药全产业链集聚态势。“中关村生命科学园作为中国(北京)自由贸易试验区科技创新片区昌平组团的重要承载区,还叠加了昌平区‘两区’建设的政策优势。为‘人遗专员’试点工作在生命科学园落地提供了良好的产业支撑。”区“两区”办相关负责人介绍。
在区“两区”办、未来科学城管委会等部门的推动下,园区内已有60余家企业建立“人遗专员”机制,市、区两级相关部门通过定期组织培训、开设“专家门诊”和“一对一”上门服务等形式,为企业通过人遗保藏行政许可按下了“加速键”。
我区还将人类遗传资源管理服务便利化从企业延伸至医疗机构,目前,北京高博医院、北大国际医院等5家医院已加入北京市“人遗专员”试点工作。
区“两区”办相关负责人表示,未来,区“两区”办将积极协同各部门,加大政策宣传解读,充分利用官方网站、微信公众号等媒体渠道对政策进行解读和宣传推广,定期组织政策宣讲“进园区”“进企业”等系列活动,进一步提升“人遗专员”及其他“两区”惠企政策的覆盖面和知晓度。
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