主持人

叶昶：各位媒体朋友，女士们、先生们，大家上午好！
　　欢迎出席由北京市人民政府新闻办公室组织召开的“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会——高质量建设国际医药创新公园，推动医药健康产业发展专场。
　　近年来，北京医药健康产业蓬勃发展，2024年产业规模首破万亿，北京成为全国首个医药健康产业规模破万亿的城市。当前，医药健康产业已成为助推北京创新发展的双发动机之一，全市正在加快形成世界级医药健康产业集群。为进一步提升北京医药健康产业集聚度和影响力，打造国际医药创新资源的引领区、集聚区，国际医药创新公园应运而生。今天，我们邀请到北京市发展和改革委员会、北京经济技术开发区管委会及相关市级部门负责同志，就《国际医药创新公园高质量发展建设实施方案（2025-2030年）》向大家作介绍，并回答各位记者关心的问题。
　　首先，介绍出席今天发布会的发布人，他们是：
　　北京市发展和改革委员会党组副书记、副主任 林剑华先生
　　北京经济技术开发区管委会副主任 刘力女士
　　北京市科委、中关村管委会党组成员、副主任，新闻发言人 龚维幂先生
　　北京市经济和信息化局副局长 姜洪朝先生
　　北京市药品监督管理局党组成员、副局长，新闻发言人 屈浩鹏先生
　　下面，有请北京市发展和改革委员会党组副书记、副主任林剑华先生介绍《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025-2030年）》制定的主要背景及内容。

嘉宾

林剑华：各位媒体朋友们，大家上午好！
　　医药健康产业关系国计民生，是发展新质生产力的重要方向，是北京高精尖产业发展的“双引擎”之一。近年来，北京依托雄厚的创新资源和临床资源优势，围绕人才、技术、企业、资本、监管、应用全方位提升医药健康产业发展质效。北京作为国际科技创新中心和国际交往中心，在医药健康产业发展上始终坚持开放合作，是跨国药企来华投资的首选地。2024年，阿斯利康、礼来、拜耳等8家外资药企集团在京新设研发或创新机构，这是对北京国际一流营商环境和创新发展环境的信任投票。
　　为了推动医药健康产业发展，市委、市政府作出高质量建设国际医药创新公园的决策部署，通过广泛吸引国内外优秀人才、加速集聚全球创新资源、打造高标准产业空间、推进监管技术创新等等，构建国际一流的医药创新生态，进一步提升本市医药健康产业集聚度、影响力和开放发展水平。市发展改革委会同北京经济技术开发区管委会以及相关市级部门，共同编制了《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》。
　　下面，我从基本情况、工作考虑和主要内容三个方面向大家作详细介绍。
　　一、关于基本情况
　　国际医药创新公园位于南五环两侧，南中轴以东、京台路以西部分。创新公园区位优势好，发展潜力大，规划总用地面积约5.8平方公里，总建筑规模约300万平方米，已落地国家药监局6大中心以及6家外资（药企）研发中心。
　　二、关于工作考虑
　　一是打造医药健康产业全球创新合作典范。在全球医药产业创新版图中，中国的创新力量和市场机遇愈发重要。赛诺菲、阿斯利康等一批国际头部药企主动加大在京投资，体现了外资企业对中国市场的长期信心。作为全球重要的创新枢纽城市，我们将在医药创新公园集中打造最优的国际化医药创新生态，为外资龙头企业和全球顶尖人才来京发展，以及我国企业在更大范围内拓展业务，提供广阔空间。
　　二是打造医药健康监管和技术创新的“试验田”。医药健康产业作为强监管行业，其发展离不开临床、注册、入院等政策的不断完善。近两年，国家及本市监管改革纵深推进，为医药健康产业发展注入强劲动力，我们将在医药创新公园发挥国家药监局6大审评中心集聚的优势，开展监管技术创新，形成可复制的监管创新范式，为全国探索有益经验。
　　三是打造本市医药健康产业发展的竞争新优势。在医药创新公园集中打造产教医研一体的协同创新体系。抢抓全球人工智能突破的战略机遇，在医药创新公园围绕数智医生助手和药物研发，打造人工智能应用示范。集聚高校院所和三甲医院等优势资源，打造产教融合平台，加速医药健康人才培养。大力引进重磅企业、重磅品种，快速提升本市医药健康产业发展能级。
　　四是打造城市南部地区产业升级的新引擎。在四轮城南行动计划的纵深推进下，本市南部地区已形成以经开区为龙头的高端制造集群，其中医药健康产业贡献了全市一半以上的工业产值，正处在产业升级的关键阶段。选址南五环战略腹地建设医药创新公园，联动大兴临空经济区、大兴生物医药基地、中日产业园等30余个产业园区，构建生物医药全链条产业生态，使南部地区成为首都高质量发展的新引擎。
　　上述四点，也是建设国际医药创新公园的定位。
　　三、关于主要内容
　　《实施方案》的主要内容，可以概括为“两步走目标、四大功能区建设和六方面支持举措”。
　　第一，“两步走”目标。
　　到2027年，规划实施、园区建设取得初步成效，功能布局框架基本成型，医工融合区相关高校、研究型医院等主体基本建成，新落地一批头部医药企业创新研发项目、一批具有国际影响力的药械产品。到2030年，主体功能区全部建成，实现人才聚集、高效运行，作为全球医药健康创新合作枢纽和产业聚集地、医药创新人才创业第一站、人工智能赋能医药健康行业应用示范区、创新医药政策改革先行区的战略地位更加凸显。
　　第二，四大功能区建设。
　　医药创新公园主要分为四大主体功能区，按照“一年一个节点、三年集聚成势”的节奏，压茬推进，后续逐步向周边区域辐射拓展。其中：总部集聚区集中打造国际化、多元化商务空间，服务全球顶尖生物医药企业总部和创新中心集中落地。研发转化区建设集研发办公、中试生产、产业配套设施一体化空间，满足企业创新产品研发、转化、中试、规模化生产需求。医工融合区着力引入国内外优质“学、研、医”资源，合作建设产教融合基地、研究型医院，提升医工学科科研攻关、教学实践、创新创业等一体化承载力。医药智造区主攻智能化、现代化标准厂房建设，吸引全球前沿创新产业化资源落地。
　　第三，六大维度22条举措。
　　聚焦协同性、实效性，为加快医药创新公园建设，我们会同市科委、市经济和信息化局、市规划自然资源委、市卫生健康委、市药监局、市医保局、市人才局等近20个市级有关单位，提出了22条支持举措。
　　一是从规划建设、配套保障两个维度，构建产城融合的新样板。聚焦“人-城-产”协同发展，以国际标准推进“类海外”创新生态建设。围绕专业人才需求，实施规划提级、配套提质、交通提速三大工程，提升区域规划建设标准、升级教育、医疗、文体、商业配套设施、加快轨道交通路网建设，打造15分钟生活圈。
　　二是从监管创新、人工智能和医药健康融合创新两个维度，开创先行先试新范式。结合医药健康产业特点、新技术发展趋势、企业需求等方面，联动国家药监局审评机构，开展药械监管科技集成创新，加速创新药械研发上市进程；推动人工智能和医药健康融合创新，打造“人工智能+医药健康”的示范高地，支持数据跨境流通便利化改革，打造外资药企在华发展首选地。
　　三是从加大产业政策、人才政策支持两个维度，强化资源要素的聚合。立足产业发展能级的提升，围绕产业链关键环节和人才的核心关切，加大创新支持力度，全链条支持创新药械的发展，保障园区落地项目品质的持续提升。
　　各位媒体朋友，国际医药创新公园的建设，不仅是产业空间的拓展，更是发展范式的革新；不仅是北京南部的新增长极，更是健康中国的创新源。《实施方案》的印发只是一个开始，我们将集聚优势资源，锚定目标任务清单化推进，早日实现建设蓝图。期待与全球创新力量携手，共同谱写生物经济的壮丽篇章。
　　谢谢大家！

主持人

叶昶：谢谢林剑华先生的介绍。
　　下面，北京经济技术开发区管委会副主任刘力女士介绍国际医药创新公园基本情况、规划建设思路。

嘉宾

刘力：各位媒体朋友，大家上午好！
　　首先，感谢大家长期以来对北京经开区的关心和支持，下面我向大家介绍一下，规划建设国际医药创新公园的有关情况。
　　一、北京经开区医药健康产业发展情况
　　北京经开区聚焦高质量发展聚变提升，着力推动产业成链集群发展，形成了“以四大国家战略为牵引、巩固壮大四大主导产业、全面布局六大未来产业、强化三个融合赋能、构建七大支撑体系”的“44637”发展体系。
　　医药健康产业是经开区四大主导产业之一，坚持大平台、大品种、大生态发展，致力于打造企业活力强、产业生态好、规划布局优的产业创新高地，已经聚集各类市场主体近5000家，涵盖了药品、器械和第三方服务平台等全产业链条，产值规模占全市近50%，形成了龙头引领、集群共进的发展格局。今年以来，创新药械产品加速涌现，两款一类新药、三款创新医疗器械获批上市，占全市同期获批总量的62.5%。其中，全球第二款、中国第一款干细胞药物的成功上市，标志着北京经开区正从医药创新的“跟随者”向“引领者”跨越，为首都加速形成具有影响力的医药健康创新策源地和产业发展高地提供了有力的支撑。
　　二、国际医药创新公园的基本情况
　　在经开区医药健康产业发展基础上，为充分发挥区域潜力，深度参与全球医药健康创新合作网络，进一步完善全市医药健康产业生态、提升城市南部地区的发展能级，市委、市政府高水平推动国际医药创新公园（国际医药）创新公园建设。
　　国际医药创新公园规划总用地面积约5.8平方公里，紧邻北京南中轴线，位于北仰山、南凤池的凤池公园畔，规划中的三条兼容南北、贯通东西的地铁线将在这里交汇，与首都国际机场、大兴国际机场、北京南站、北部的生命科学园、南部的生物医药制造区紧密联通，具备得天独厚的区位优势。四大产业功能区规划占地1.2平方公里，建筑规模约300万平方米，以超复合、深融合、新共享为理念，打造了可满足从教学、科研、孵化转化、临床研究、中试到大规模生产全链条需求的发展空间。国家药监局药品审评中心、医疗器械审评中心、核查中心、评价中心、受理服务和投诉举报中心、信息中心等6个中心已经入驻总部集聚区。在此基础上，15公里半径内还覆盖了同仁医院等16家三甲医院、首都医科大学等5所医学优质院校，监管及创新资源要素集聚。环绕着南中轴超大尺度绿心的凤池公园，统筹周边综合配套用地，规划住房、教育、医疗、商业等基础设施，形成了公园引领的活力交往空间，是北京五环一带最后一块完整的产业发展区。
　　三、当前工作进展和下一步安排
　　今年2月27日，我们发布了“国际医药创新公园城市设计国际方案”征集公告，吸引了全球知名的国际事务所和设计院积极参与。目前，帕金斯威尔建筑事务所、晋思建筑事务所、扎哈·哈迪德建筑事务所等5个国际联合体脱颖而出，预计将于6月确定中选设计方案。面向未来，我们正在高水平、高质量地谋划国际医药创新公园建设。
　　一是布局一批全球领先的创新载体和技术平台。我们将引入国内外优质教育、科研、医疗资源，打造以新医学、新工科与人工智能交叉融合为核心的生物技术学院，建设北京临床研究中心、国际研究型医院等行业创新载体，聚焦医学人工智能、细胞和基因治疗、合成生物等前沿领域开展全球领先的临床研究和技术转化。加快建设医疗健康人工智能训练基地、生物样本库、医师培训中心、干细胞转化创新中心、医疗数据标注基地、疫苗与蛋白药物智造研究院等重大平台，探索产教医研一体的协同创新体系。
　　二是落地一批国际医药龙头企业地区总部和研发创新中心。今年3月以来，多个已落地医药创新公园的国际医药龙头企业对外宣布了新的进展。拜耳开放创新中心正式启动、阿斯利康投资25亿美元建设第六个全球战略研发中心以及首个在华疫苗工厂、礼来创新孵化器正式投入运营首家孵化企业实现入驻、美敦力数字化医疗创新基地签约并揭幕、辉瑞北京研发中心正式启用。我们还在密切对接跨国医药企业，预计今年还会有一批跨国医药企业地区总部、研发中心和开放创新中心落地。
　　三是聘请了一批具有国际视野的专家顾问。我们正在组建国际战略顾问委员会，聘请国际知名医药企业或机构负责人，就创新公园建设和管理发表意见和建议。目前阿斯利康全球高级副总裁、英国董事长顾尚文先生和辉瑞全球副总裁、中国区总裁彭振科先生已经成为了第一批顾问，预计将于10月底召开的2025国际生物医药产业创新北京论坛上召开第一次顾问委员会全体会议。
　　后续，我们将充分协同资源，从产业项目落地、产业空间建设、基础设施提升、配套设施完善四个维度有力推进国际医药创新公园建设，目标到2030年，将医药创新公园建设成为具有国际竞争力的生物医药创新高地，成为推动全市医药健康产业高质量发展的新引擎。
　　我就介绍到这里，谢谢大家！

主持人

叶昶：谢谢刘力女士的介绍。
　　下面，有请北京市科委、中关村管委会党组成员、副主任，新闻发言人龚维幂先生介绍我市医药健康产业发展有关布局、支持医药类外资研发中心开展政策先行先试等方面的举措。

嘉宾

龚维幂：各位媒体朋友，大家上午好！
　　非常高兴参加此次新闻发布会。下面我向大家介绍北京市医药健康产业创新发展、支持医药健康领域外资研发中心建设以及开展政策先行先试的有关情况。
　　市委、市政府高度重视医药健康产业发展，将其作为助推北京创新发展的“双发动机”产业之一，坚持高位部署、系统推进，不断坚持和优化医药健康统筹联席会机制，2024年启动第三轮医药健康产业发展“三年行动计划”，2024、2025年连续两年发布实施促进医药高质量发展“32条措施”，创新实施科技管理部门与行业管理部门“双牵头”的工作机制，实现了科技创新与卫健、药监、医保“三医”的高效协同联动；先后出台了支持外资研发中心发展措施、优化创新药械全流程服务的工作方案等系列政策，全方位、立体化为全市医药健康产业高质量发展保驾护航。
　　2024年，全市医药健康产业总体规模首次突破万亿元，达到1.06万亿元，同比增长8.74%；生命科学领域的科睿唯安高被引科学家达58人，总数居全国之首。今年以来，全市8款创新药械产品获批上市，迎来“开门红”。应该说，北京市医药健康产业正加速向具有全球影响力的现代化医药健康产业集群迈进。下面我从几个方面简单做一下介绍：
　　一是持续提升前沿领域创新策源能力。发布合成生物制造、细胞与基因治疗（CGT）、脑机接口等重点领域细分专项政策，抢抓产业创新发展新赛道。建设细胞稳态与衰老性重大疾病北京研究中心；布局DNA存储研发平台；在脑机接口、CGT等领域新布局14家北京市重点实验室。“北脑一号”智能脑机系统已实现首批3名患者的人体植入，在中文语言精准解码等方面展示了良好的应用前景。服务铂生卓越获批上市国内第一款干细胞药物，通过创新策源和服务转化，正在加速把科研的“金点子”变为管用的创新药。
　　二是强化“南北联动”，进一步拉开产业发展框架。北部依托中关村生命园连通海淀区和昌平区，加速科学家原创成果转化落地，加快打造原始创新与未来产业的创新策源地。南部依托经开区推出了国际医药创新公园BioPark，推进干细胞创新转化中心等一批高能级创新平台建设，吸引全球知名药企集中落户，打造全球医药创新人才在华创业第一站。BioPark正加速成为链接全球创新资源的重要生态圈。
　　三是全力支持外资研发中心在京发展。推进实施“支持外资研发中心发展的若干措施”，支持外资研发中心更好地融入北京国际科创中心的创新链条，支持研发中心与新型研发机构、科技领军企业构建创新合作关系，为外资研发中心在京发展提供资金、人才、政策等方面的服务保障，尤其是鼓励外资药械企业在京设立人工智能研发中心，同时我们也为外资研发中心提供“一对一”的管家式服务。目前，全市医药健康领域外资研发中心66家，数量居各领域之首。
　　四是市区联动加快第三方产业服务平台建设。通过中关村“1+5”系列政策支持，在医药健康领域已经布局9家标杆孵化器，数量位居各领域之首。2024年，依托医学创新和成果转化改革试点，探索“1家医院+1家专业孵化器+1个主承载区”模式，已经推动若干标杆孵化器与试点医院结对子，共同促进医学科技成果批量转化落地。聚焦BioPark，我们也正在系统谋划推进医药领域高品质专业孵化器建设，以及CRO、CDMO等第三方平台布局，为医药创新提供从“实验室”到“生产线”的全链条有力支撑，包括加快推动一批国际临床CRO机构落地，谋划布局建设更高能级的创新药研发生产CDMO平台。
　　五是用改革政策的“减法”换产业的“乘法”。依托“两区”建设与中关村先行先试政策叠加优势，推进人类遗传资源管理试点落地，组建了全国首支市区联动的“人遗专员”队伍，实现北京地区2700余个项目材料的形式审查和简化流程服务。率先为外资医药企业申报数据出境建立绿色通道，推动拜耳、赛诺菲等公司数据合规出境。推动医药健康领域扩大从事CGT研发生产的开放试点工作在北京率先落地，服务康达行健等8家外资企业新增经营范围，从事人体基因诊断与治疗技术开发。积极开展监管科学创新，就数字疗法等前沿赛道共同搭建注册检验和临床验证评价平台，还将进一步结合脑机接口、3D打印生物材料等领域发展持续推进监管科学创新。
　　六是营造国际一流的创新创业生态。构建500亿元规模医药健康产业基金，在设立200亿元医药健康直投基金的基础上，推动新设100亿元规模医药并购基金；制定更包容、更体现创业友好型特征的政策体系，鼓励投早投小投长期，加大对创新型企业的支持力度。在3月底刚刚结束的第八届中关村国际前沿科技大赛上，生命科学领域项目超800项，其中相当部分项目来自境外，医药健康领域参赛项目占比超过26%，在各领域位居前列，发现和储备了一批极具发展潜力的新生力量。奇绩创坛每年举办春秋2期创业加速营，打造“加速+投资”孵化模式，帮助更多优秀的医药健康企业实现从技术到产品的跃升。近年来引育了一批复合型的医院科技成果转化人才、服务科学家创业的CEO人才、有国际视野的科技项目经理人、优秀的临床医师科学家，包括首席医学官、生物信息学等前沿交叉人才，2025年这类人才引育规模将达到千人。
　　下一步，在市委、市政府的坚强领导下，市科委中关村管委会将更好发挥医药健康统筹联席会办公室作用，与市卫健委等“三医”部门紧密联动，从政策、资金、人才等角度保障医药健康产业高质量发展，聚力营造高水平开放、交流、创新、合作的氛围，全方位赋能BioPark加速发展，为全市医药健康产业发展注入源源不断的活力，让世界级医药健康产业集群的成色越来越足。
　　我就介绍到这里，谢谢大家。

主持人

叶昶：谢谢龚维幂先生的介绍。
　　下面，有请北京市经济和信息化局副局长姜洪朝先生介绍我市推动医药工业高质量发展的有关情况。

嘉宾

姜洪朝：各位来宾、各位媒体朋友，大家好！
　　非常高兴出席今天的新闻发布会。我谨代表北京市经济和信息化局，衷心感谢大家长期以来对我市医药健康产业发展的关心和支持。
　　市经济和信息化局作为制造业主管部门，在市医药健康统筹联席会工作机制下，全力做好政策、空间、资金等资源要素保障，有效推动创新品种产业化落地和医药工业高质量发展。2024年我市医药工业完成固定资产投资126亿元，连续4年超过120亿的规模；完成工业产值约1850亿元，实现平稳增长；12家企业上榜中国医药工业百强榜，数量居全国各城市之首。我们主要开展五方面的工作：
　　（一）搭建完备的产业政策体系
　　资金方面，构建了从企业培育、科技创新到项目落地、技改升级等全生命周期的高精尖资金体系，发挥中小企业发展资金普惠支撑作用，“十四五”期间通过补助、奖励、贷款贴息等方式支持企业超过13亿元，集聚推动大中小企业融通创新发展。融资方面，发挥市区生物医药投资基金协同作用，实施中小企业“畅融工程”，完善创投生态链，医药健康领域上市企业达87家。
　　（二）构建高效的项目落地机制
　　建立市级高精尖产业项目库，市区协同做好全流程服务。2024年，昌平生命谷产业基地等15个重点项目竣工验收；谊安大兴生物（科学）园等11个重点项目主体结构封顶；韩美药品综合基地等29个重点项目实现开工；完成超500亩工业用地供应；阿斯利康、赛诺菲、诺华制药等一批外资重大项目落地，其中，阿斯利康将在国际医药创新公园建设国内首个疫苗生产基地，赛诺菲项目入选我国第八批重大外资项目。
　　（三）打造多层次的创新孵化载体
　　依托300余个中小企业公共服务示范平台和基地，汇聚、整合、融通各类创新资源，提供全生命周期服务。发挥企业创新主体作用，已创建国家级企业技术中心13家、市级企业技术中心126家，面向未来产业布局3个育新基地。已培育“专精特新”中小企业454家、小巨人企业85家、产值10亿元以上的重点企业36家。
　　（四）培育丰富的数字化应用场景
　　产业数字化方面，打造27家国家级绿色工厂，GE医疗成为国内医疗装备领域首个“灯塔工厂”；27个项目入选工信部和国家药监局人工智能医疗器械揭榜优胜单位，数量居全国首位。数字产业化方面，打通外企数据合规出境路径，开展医疗健康数据流通试点，推动天坛医院数据向国家脑健康公共数据平台汇聚，联合医疗数商探索“监管沙盒”机制下医疗数据的场景应用。
　　（五）形成国家级产业发展集群
　　中关村示范区蝉联全国生物医药产业园区竞争力之首。京津冀三地携手共建国家级先进制造业集群，制定《京津冀生命健康国家先进制造业集群培育提升三年行动》以及《京津冀生物医药产业协同招商工作方案》，优化统筹联动、协同互补的发展机制。三地共同提级建设京津冀·沧州生物医药产业园，打造京津冀的原料药基地，形成“医药中间体+原料药+制剂”的产业链条。
　　下一步，市经济和信息化局将认真落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，以高标准建设国际医药创新公园为重要契机，加快培育一批创新药械大品种，推动一批重大项目落地开工，打造一批特色园区和产业集聚区，“串点成链、聚链成群”，推动医药健康产业高质量发展。
　　一是加大财政资金支持力度。优化完善资金支持政策，围绕研发、上市到推广应用构建全产业链条的（资金）支持体系，重点支持引进国外药械品种在国际医药创新公园产业化。深化资金、基金、社会资本协同，形成“投、贷、补”联动的立体化保障体系，畅通拓宽北京“专精特新”专板直接融资渠道，积极争取超长期国债等中央资金支持，充分调动各类资源支持产业发展。
　　二是加快创新品种投产见效。聚焦今年获批上市的10款创新药械，会同相关部门紧密对接服务企业，全力以赴推动产品扩产放量、应用推广，尽快将创新成果转化为产业增量。同时做好“小升规、规升强”和“专精特新”企业培育，力争2025年医药工业领域“专精特新”中小企业突破500家、专精特新“小巨人”企业突破100家。
　　三是加速重大项目落地开工。市区协同推动阿斯利康、赛诺菲、诺华制药等重大项目开工，保障在建项目加快建设。实施设备更新改造项目，打造智能制造和绿色制造标杆工厂，加快数字化、智能化、绿色化升级。投用一批标准厂房，推动老旧厂房业态升级，支持产业空间集聚和专业园区建设，为项目落地提供充足的空间保障。充分发挥我市临床资源引企优势，下大力气招引领军企业，精准服务重大项目、创新成果来京落地。
　　四是加强产业生态体系建设。系统布局产业创新中心、中试服务平台、企业技术中心等创新载体建设，促进各类创新要素向企业集聚。全力支持国际医药创新公园高质量建设，打造产业与人才发展高地；同时引导与大兴生物医药基地、中关村生命科学园等园区形成联动，增强对津冀的辐射带动，形成区域协同发展的新格局。
　　我就先向大家介绍这些情况。谢谢大家！

主持人

叶昶：谢谢姜洪朝先生的介绍。
　　下面，有请北京市药品监督管理局党组成员、副局长，新闻发言人屈浩鹏先生介绍本市对接国家药监局6大中心开展药械监管政策创新相关情况。

嘉宾

屈浩鹏：各位媒体朋友，大家上午好！
　　经开区“国际医药创新公园”不仅汇聚了国内外知名的医药企业，还汇聚了国家药品监督管理局众多的技术支撑机构，是北京市医药健康产业的重要承载地。下面，我向大家通报北京市药监局接下来在“BioPark”建设中药品监管领域的重点工作内容。
　　一是借助国家药监局技术审评力量，强化助企服务。密切关注国家药监局审评、核查、评价监测等技术工作需求，利用北京资源优势，做好服务保障。积极争取与国家药监局各中心开展监管科学课题合作，加强监管新工具、新标准、新方法的研究和应用，提升监管水平和能力。充分发挥国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站力量，围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节，加强创新产品全流程精准服务。与此同时，深化落实药品、医疗器械重点项目制管理，扩充重点项目制管理品种至300个，实施“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”的服务机制，助推本市医药产业创新发展。
　　二是鼓励支持企业先行先试，深化改革创新。2024年4月，市药监局与市医保局等九部门联合印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》，提出了32条改革创新举措。其中我局重点推动实施了创新药临床试验审评审批试点、药品补充申请审评审批试点。截至目前，已经分别有10个临床试验项目、7个药品补充申请事项成功纳入试点。今年4月7日，北京发布了新“32”条创新改革措施，我局将进一步积极争取国家药监局等国家部委的支持，扩大试点品种数量和范围；加强审评队伍力量，为企业提供更加优质高效的服务。与此同时，我局还将大力推广非现场监管方式，在全市范围内推行“风险+信用”监管和分级分类监管，明确各类主体检查频次，持续提升非现场监管的占比；支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点工作；实施临床急需药品和医疗器械即收即检、构建多仓协同药品物流管理模式等突破性政策，指导“国际医药创新公园”发挥产业聚集优势，实现改革成果率先落地、率先见效。
　　三是支持举办北京论坛等国际高端会议，提升全球影响力。充分利用经开区完备的“研发+临床+制造+应用”全产业链创新体系，吸引国内外顶级科学家团队在此分享交流、合作共荣、扎根创业。市药监局将进一步加大在经开区“国际医药创新公园”的政策解读的推广力度，结合安全用药宣传周、政策进园区等宣传科普品牌活动，助力区域产业不断升级发展。
　　下一步，我们将持续加大产业创新服务力度，围绕深化落实改革措施、高效促进生物医药产业发展，积极争取先行先试政策，推动北京药品安全和产业发展迈向新台阶。
　　谢谢大家！

主持人

叶昶：谢谢屈浩鹏先生的介绍。
　　下面，我们把时间交给各位记者朋友，请大家提问，提问前请先通报所在新闻机构的名称。

记者

中新社记者：谢谢主持人。想了解一下，目前国际医药创新公园建设情况如何？谢谢！

主持人

叶昶：谢谢中新社记者的提问五，这个问题请北京经济技术开发区管委会副主任刘力女士来回答。

嘉宾

刘力：感谢这位记者朋友的提问。
　　我们是在2024年7月博鳌亚洲论坛全球健康论坛第三届大会的现场正式发布了国际医药创新公园（BioPark）的规划构想，经过9个月的努力，目前已经取得了一些阶段性的进展。
　　在落地项目方面，除了刚才已经介绍的跨国医药龙头企业创新研发中心等项目外，我们已在研发转化区落位了阿斯利康首个在华疫苗工厂、首药控股总部以及产业化基地、这些项目都会在今年实现开工。同时，今年我们还将陆续推动像“生命之蝶”研发转化中心等一批项目实现在区域内的开工建设。
　　在道路和基础设施等建设方面，我们已经启动内部“两横两纵”主干路网，以及研发转化区配套道路建设的准备工作。计划2025年会开工建设像黄亦路，西毓顺路、南苑镇南六号路、海鲲街、春云路、德南路等市政道路以及管线建设工程。
　　在配套设施方面，人才保障房已于2024年10月开工，将于今年年底实现主体结构的完成；我们也将在年内启动区域配套学校的建设工程，为吸引和留住优秀人才奠定坚实基础。
　　谢谢！

主持人

叶昶：谢谢刘力女士的回答。请继续提问。

记者

中国经济时报记者：谢谢主持人。我想请问一下市科委、中关村管委会龚维幂主任，对于推动国际医药创新公园建设，市科委、中关村管委会将会从哪些方面来开展相关工作的？

嘉宾

龚维幂：感谢您的提问。为了加快推进国际医药创新公园BioPark建设，培育医药健康产业发展的新动能，我们将从以下四个方面主动推动相关工作：
　　一是支持全球首创药械加快研发和转化。按照BioPark的发展规划，引导支持园区企业开展全球首发或国际领先的创新药品、创新医疗器械早期研发、临床前研究、临床试验及真实世界研究等，同时加快布局疫苗与蛋白药物智造研究院、国际化的临床研究中心等一批高能级创新平台。联合相关单位落实好医药健康重点药械品种项目制管理，发挥相关部门握手接力机制的作用，做好创新药械从研发到上市应用的全流程服务，加快在BioPark产出一批全球同步的创新药械品种。
　　二是支持AI+医药健康融合创新。结合医药健康产业发展，尤其是发挥北京在医药健康和人工智能领域的叠加优势，加快推动“AI+”行动，支持智源、科学智能、中关村人工智能、北生所等新型研发机构，深化AI+医药的创新布局，推动企业布局一批人工智能+医药创新的研发中心，鼓励人工智能企业与医药创新企业、医疗机构等聚焦重点应用场景开展算力、模型、数据等交叉融合的创新合作。同时加大支持国家药械审评技术机构等中央在京单位，联合在北京的优势的科研院所、创新企业等共同研究建立符合AI+医药健康创新产品监管需求的技术标准、分级分类管理框架等，助力AI+医药产业加快创新发展，北京有信心引领这个领域的布局。
　　三是打造全球医药健康创业首选地。在平台载体上，支持建设早期概念验证平台-专业标杆孵化器-共性技术平台支撑的成果批量转化落地服务的链条；在公共服务上，加快优化形成高水平的科技金融、商务、法务、标准、联盟/协会等专业的服务体系，健全知识产权服务与保障体系；在生态环境上，对标全球先进的管理和标准，吸引国际先进医药企业在京落地数字化、智能化基础设施，打造具有国际影响力的创新服务体系。我们希望依托经开区联动大兴区，在BioPark形成领军企业强、独角兽企业多、中小企业活的创新企业矩阵，构筑创新创业友好型的雨林生态系统，努力打造全球医药创新人才在华创业第一站。
　　四是强化建设发展过程中的统筹协调和服务。深化医药健康统筹联席会工作机制，发挥市科委、中关村管委会和市卫健委等三医部门的牵头作用，同时，我委作为联席会办公室，将具体做好服务保障，凝聚各单位力量，主动服务，针对园区建设与企业发展过程中的问题需求，包括创新政策的建议，通过高水平联动的机制，及时推进解决，共同加快推进BioPark早日实现从建设蓝图转变成实景图。
　　谢谢！

主持人

叶昶：谢谢龚维幂先生的回答。请继续提问。

记者

澳门月刊记者：谢谢主持人。北京市经济和信息化局去年出台了《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》，请问，今年在医疗器械提质增效方面将有哪些新的举措？谢谢！

主持人

叶昶：谢谢记者的提问，这个问题有请北京市经济和信息化局副局长姜洪朝先生来回答。

嘉宾

姜洪朝：感谢这位媒体朋友的提问。
　　我市医疗器械产业依托“三城一区”创新策源优势和丰富的临床资源，在手术机器人、AI影像诊断等一批创新前沿领域持续突破，在工信部、国家卫健委公布的51个高端医疗装备推广应用项目中，我市10家企业入选，数量居全国首位。2024年，我市规模以上医疗器械生产企业158家，完成产值350亿元。今年以来，我市新获批国家创新医疗器械6个，累计获批78个，占全国近三成。
　　今年，将重点做好以下三个方面工作：
　　一是研究制定专项支持政策。落实《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》，出台若干措施，进一步加强对创新医疗器械从研发上市、产品推广、产业生态、集聚建设四个方面的支持，推动医疗器械产业高质量发展。优化高精尖资金实施措施，加大对创新医疗器械的资金支持力度。
　　二是加强优质项目推广应用。集合政策工具包加大对入选两部委高端医疗装备推广应用10个项目的支持力度。组织新一代生物医用材料与人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，遴选推荐标志性产品。加快搭建机器人等高值医疗设备租赁平台和手术机器人培训中心，加速高端医疗器械入院应用和创新迭代。
　　三是建设一批服务支撑平台。支持组建医工创新联合体，鼓励建设覆盖技术研发、中试验证、检验检测、临床试验服务和产业化应用等环节的第三方综合服务平台，营造优良创新生态，强化园区服务能力，培育打造一批医疗器械特色园区。
　　谢谢大家！

主持人

叶昶：谢谢姜洪朝副局长的回答，请继续提问。

记者

北京青年报记者：我的问题提给市药监局屈浩鹏局长，我们都知道，其实医药企业对创新药临床试验审批试点工作都非常关注，就目前也只有北京、上海两个城市在开展试点，您刚才也提到北京市已经有10个品种进入试点，请您介绍一下这10个品种的具体情况？谢谢！

嘉宾

屈浩鹏：感谢您的提问。
　　临床试验审评审批试点是去年8月份启动，截至目前北京一共有10个创新药品种纳入试点范畴。这10个试点项目最快审批用时是18日，最快的临床试验启动时间用时是3周，这两个数字都远远快于全国的平均水平。10个项目中，其中有4个申报的企业在经开区注册，这也说明了经开区是最具活力的创新药研发区域之一。
　　纳入试点的申报企业，既有跨国企业，也有国内的民营企业；有北京的本土企业，还有外省市的企业；承担临床试验审评试点的医疗机构都是国家医学中心或是国家临床医学研究中心，在创新药研发领域都具有丰富的实践经验和较高的临床试验管理能力。
　　试点工作到现在还不满一年，我们也将持续完善、摸索经验、总结规律，争取在各部门的支持下，稳妥深入地推进，让试点政策惠及更多的企业，让更多的患者用上好药新药。

主持人

叶昶：谢谢屈浩鹏副局长的回答。最后一个问题。

记者

北京日报记者：谢谢主持人。我的问题提给林主任。我们这次看到为支持这个产业功能区的发展，有全市20个部门一起出台政策，所以请问您：全市支持国际医药创新公园建设的主要考虑是什么？市发展改革委有哪些具体举措？谢谢！

嘉宾

林剑华：谢谢您的提问。
　　医药健康产业在人工智能、基因细胞治疗等创新技术的推动之下，正在迎来新一轮的产业变革和发展的浪潮。北京市作为医药健康产业全球创新枢纽城市之一，我们需要在这个变革浪潮之中，紧紧地抢抓机遇，加速推进科技创新和产业创新的融合发展，去打造新的关键的创新节点。国际医药创新公园有良好的产业基础，更有巨大的发展潜力，处在城市南部地区医药健康领域顶尖的高校和产业集群的交汇地。我们希望经过几年的集中建设，与中关村生命科学园形成南北呼应，打造“双爆发点”，与南部大兴生物医药基地、中日创新合作示范区等等形成区域协同，这样为全市医药健康产业的发展注入新的动力，同时也构建更加宏伟的发展蓝图。
　　这是打造医药创新公园的主要考虑。
　　为了加速推进这项工作，从市发展改革委来说，重点从以下几个方面开展工作。
　　一是加强政策和资源的统筹。北京高度重视医药健康产业发展。2024年、2025年连续两年出台支持创新医药发展的“32条”措施，并出台合成生物制造、细胞基因治疗等领域的专项政策，推出《创新药械全流程服务的工作方案》，我们将通过《实施方案》的落实，推动全市研发、产业等创新政策系统集成落地，加强资源的统筹，为国际医药创新公园的发展奠定坚实的基础。
　　二是支持专业化的平台布局建设。充分利用“两重”和本市加快培育发展新动能的相关资金政策，支持在医药创新公园内集中布局一批专业化的研发中试服务平台，支持能力加快提升，创新生态进一步完善。
　　三是支持人才培养和引进。支持在医药创新公园打造产教融合基地，开展医工交叉研究等等方面的工作，加快培养一批贴近产业、服务创新的人才。强化人才的引进支持，通过高水平的生态构建支持全球创新人才创新创业这么一个很好的条件。
　　四是支持基础设施和公共服务体系完善。加大对该区域基础设施和公共服务设施的支持力度，高效高质量推动一批重大项目建设，提升区域的承载能力和服务效能。
　　我就介绍这些，谢谢！

主持人

叶昶：谢谢林主任。
　　时间关系，提问环节到此结束。
　　感谢出席发布会的各位领导和记者朋友，欢迎各媒体继续关注报道北京市建设国际医药创新公园的相关工作进展，大家如果有进一步的采访需求，也可以和我们联系。
　　今天的发布会到此结束，谢谢大家！