国内首次！顺义企业新药进入临床试验阶段，为2型糖尿病患者带来新希望
发布时间：2024-09-05
信息来源：北京顺义微信公众号
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发布时间：2024-09-05
信息来源：北京顺义微信公众号
近日，顺义区企业北京吉源生物科技有限公司自主研发的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得国家药品监督管理局新药临床试验默示许可，适应症为2型糖尿病（T2DM）。这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请，为糖尿病患者带来了新的希望。
实验人员正在拿取冻存细胞制剂。
这款新药是一种冷冻保存型干细胞制剂，源自患者腹部脂肪。吉源生物利用自身的干细胞技术平台和基因修饰技术平台，巧妙地将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载到干细胞药物中，临床拟用于治疗2型糖尿病。这种创新的治疗方式，有望从根本上改善胰岛素抵抗和组织修复。
实验人员利用流式细胞术对细胞制剂质量进行分析。
2型糖尿病是一种由多种致病因子作用导致的代谢紊乱综合征，其显著的病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降以及胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少。长期的高血糖状态会对人体的多个系统造成损害，引发各种并发症。然而，目前针对糖尿病的治疗策略主要侧重于控制糖脂代谢，难以从根本上解决问题。吉源生物的这款新药将为糖尿病患者带来福音。
实验人员进行实验操作。
作为一家专注于干细胞药物研发的国家高新技术企业，吉源生物在干细胞制备工艺和质量管理体系等方面积累了丰富的实战经验。其生产的不同供者、不同批次的干细胞已通过中国食品药品检定研究院的全面质量检测，检测结果全部合格。
吉源生物科研负责人薛冰华说：“我们非常荣幸能够获得国家药品监督管理局的默示许可，这是对团队多年努力的肯定。我们深知2型糖尿病给患者带来的痛苦和困扰，因此我们一直致力于研发出更有效的治疗方法。这款新药的研发成功，是我们向这个目标迈出的重要一步。”薛冰华表示，吉源生物将继续加大干细胞研发领域的投入，不断探索新的治疗方法和技术。
“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”研发成功，不仅为糖尿病患者带来了新的治疗选择，也为顺义区的生物医药健康产业注入了新的活力。
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