北京首张CAR-T细胞治疗产品获批《药品生产许可证》
发布时间：2022-07-27
信息来源：国际科技创新中心网络服务平台
字体：
大
中
小
打印
发布时间：2022-07-27
信息来源：国际科技创新中心网络服务平台
- CAR-T细胞治疗;药物临床试验;基因细胞药物;慢病毒载体;原代免疫细胞
7月27日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称艺妙神州）通过北京市药品监督管理局的审查，成为北京首家和全国少数获批CAR-T细胞治疗（指嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品《药品生产许可证》的基因细胞药物企业。
艺妙神州自主开发的首款CAR-T产品——IM19 CAR-T细胞注射液获得国家药品监督管理局颁发的3项药物临床试验批准通知书，分别用于治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）、急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和套细胞淋巴瘤（r/r MCL），现已全部进入注册临床阶段。
艺妙神州致力于将创新基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台，并掌握了规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术。2015年底，北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股，从协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划，提供空间落地服务、对接运营资源等多方面支持艺妙神州发展。
相关人物
