4月27日,2025中关村论坛系列活动——创新药械临床研究高质量发展论坛成功举办。本次论坛由北京大学第一医院主办,以“医药健康、监管协同、创新赋能”为主题,汇聚来自医疗机构、药械研发企业等200余名代表,通过政策解读、案例分享与跨界对话,共同探讨政策导向、技术前沿与产业协同的创新路径,为我国医药健康产业高质量发展注入新动能。
论坛以“政策引领与创新驱动”为主线,深入解读了当前创新药械研发领域的核心政策与监管要求。北京市科委、中关村管委会医药健康科技处负责人系统介绍了北京医药健康产业的创新发展布局,鼓励充分发挥临床资源推动北京市医药健康产业高质量发展。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、北京市药品监督管理局器械注册管理处、北京市药品监督管理局药品注册管理处等相关负责人,分别围绕监管科学化和智能化最新实践、医疗器械临床试验监督管理相关法律法规、药物临床试验机构监管体系落地成效等方面进行系统介绍。
论坛上,诺华药品开发部中国区负责人从申办者视角分享了新药研发与监管的思考与实践,并期冀多方协同共同推动中国创新生态系统建设。北京协和医院临床药理中心分享了研究型病房在资源整合、推动临床研究高质量发展中的实践经验。北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室介绍了研究型医院信息化建设经验,提供了数据赋能以患者为中心的研究型病房建设的思路。
高峰对话环节,医疗机构、伦理及申办方、合同研究组织等多元主体围绕“临床试验提质增效”这一关键议题,从机构精细化管理体系构建、伦理审查机制优化、智能化信息平台建设以及数字技术创新应用等维度展开专业对话,共同呼吁建立战略协同机制,共促临床试验高质量发展。
关于中关村论坛
中关村论坛创办于2007年,以“创新与发展”为永久主题,是我国面向全球科技创新交流合作的国家级平台。论坛由科技部、国家发展改革委、国务院国资委、中国科学院、中国工程院、中国科协和北京市政府共同主办,由联合国教科文组织、世界知识产权组织、国际科技园及创新区域协会等组织机构支持举办。中关村论坛年会主要包含论坛会议、技术交易、成果发布、前沿大赛、配套活动等五大板块,在年会期外,举办贯穿全年的常态化系列活动,高位链接全球创新资源,推动科技成果转化落地。
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