2025年7月2日,国家卫生健康委员会发布了《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告 》(2025年第4号)行政许可,其中D-阿洛酮糖作为新食品原料正式获批。此次获批D-阿洛酮糖包括微生物一步发酵法由北京微元合成公司全球首创,是目前国内唯一一家通过直接生物发酵工艺获批的企业,也是全国首家获得批准上市的阿洛酮糖生产企业。
目前,微元合成阿洛酮糖的合规销售区域已覆盖包括亚太和北美在内的多个国家和地区,影响人口总计约20亿人,正努力实现阿洛酮糖“全球通行”。
AS10菌株一步发酵法合成,全球首创
微元合成全球首创“一步发酵法生物合成工艺”,从葡萄糖/蔗糖出发,通过发酵方式直接生产阿洛酮糖,相比传统双酶异构法简化了流程、提高了产品口感和稳定性。此次获批的行政许可,也正是基于这一独创的工艺。先进的技术与工艺不仅提高了产品品质,更显著降低了生产成本。
核心突破:AS10工程菌株
AS10不仅是一个菌株,更是一个可无限自主复制的“智能细胞工厂”。微元合成通过自研生物计算AI平台,实现对酶分子高通量筛选、模拟进化和精细改造,全面提升催化效率与热稳定性,将酶元件、调控元件组成的合成模块整合入性能优异的底盘菌株,得到一步发酵生产菌AS10,这项技术突破离不开超大片段染色体基因整合技术、基于AI的酶工程改造平台,以及代谢网络动态监测技术平台,AS10的成功研发将推动工程菌株进入真正的产业适配时代,同时为阿洛酮糖成为普遍使用的大宗健康糖打下基础。
生物制造:盘活中国发酵产能,推动产业转型升级
中国拥有全球最大的生物制造产能,约3000万吨产能中有近一半产能是淀粉糖产业,而其中约有500万吨是果葡糖浆,如此大量的果葡糖浆消费补充了部分国内食糖需求的缺口,但同时也“催肥”了国民的身体。此外,由于生产过程消耗了大量的玉米、电和蒸汽,企业之间的竞争聚焦到了原料和能源等生产要素,因此果葡糖浆产业常年处于微利或亏损状态,造成大量产能闲置,2024年中国果葡糖浆产能达到858万吨,实际产量约仅为434万吨,约有一半的产能处于闲置状态。
像果葡糖浆一样,阿洛酮糖同样可以满足消费者对甜的需求,补充国内食糖的缺口,但不会带来身体代谢的负担,同时对血糖控制和体重管理有积极作用。更为重要的是生产菌株AS10可以利用、盘活国内庞大的生物制造闲置产能,不仅促进国内生物制造产业转型升级,还能提振下游食品饮料等消费市场。
当前,微元合成位于秦皇岛的阿洛酮糖一期工厂已正式投产,二期工厂已启动,将于2027年投产。与此同时,微元合成联合华北、东北、西北等地多家传统生物制造合作伙伴,正在抓紧推进多个十万吨级产能改造,其中位于华北地区的6万吨产能改造项目将于2025年10月投产,建成后将成为全球最大的阿洛酮糖供应商。
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