可规模化制造“新胰岛”！我国团队利用原创技术攻克再生难题
发布时间：2026-03-11
信息来源：科技日报
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糖尿病患者的福音来了！我国科学家能够规模化制造“新胰岛”，1型糖尿病患者有望“临床治愈”。
近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究员团队，将“再生胰岛”移植到1型糖尿病患者体内，实现了患者胰岛功能重建与血糖自主调控。相关研究成果在线发表于国际学术期刊《柳叶刀•糖尿病与内分泌学》。
这种再生胰岛既可由患者自体细胞培育，也可由捐献者的细胞培育。一位接受移植的患者已实现26个月完全脱离体外胰岛素注射。
科研团队在3月9日举行的成果发布会上，详细介绍了这项原创性技术的核心。他们并非从传统的“多能干细胞”开始漫长的分化诱导，而是另辟蹊径，建立了一套全新的“基于内胚层干细胞的技术体系”，将培育步骤减少至2步，生产周期从5—6周缩短为2周。“内胚层干细胞”只会定向分化为胰腺、肝脏细胞，而且在体内不会增殖，最大程度地降低了体内成瘤风险。
程新介绍，团队研发的“基于内胚层干细胞的技术体系”，只需要利用健康捐献者的5毫升血液就可以诱导培养成“内胚层干细胞”；作为原材料，这些内胚层干细胞可用于规模化制备用于移植的再生胰岛组织，满足高达几百万人的移植需求。此外，胰岛素只是胰岛分泌的诸多激素类物质中的一种，只注射胰岛素不足以弥补胰岛功能，而再生胰岛则能对胰岛功能“全套还原”。
再生胰岛的“落户”过程也特别简便。只需要在局部麻醉条件下，对腹部进行一台耗时不到半小时的微创手术，将胰岛组织定向注入肝脏门静脉，由于胰岛组织细胞的直径大于毛细血管的直径，它会在肝脏中“卡住”，从而“定向落户”。人体需要的胰岛组织仅有指尖大小，“落地生根”的胰岛基本不会影响肝脏的正常血液循环。
1型糖尿病患者的再生胰岛仍会被自身免疫系统杀伤，患者必须坚持使用免疫制剂。“为了让患者不再使用免疫制剂，我们正在尝试通过一些基因编辑方法，让免疫系统不再识别再生胰岛的同时，又能控制体内安全性，1型糖尿病有望被彻底治愈。”此外，2型糖尿病患者未来也有望从再生胰岛技术中获益。
殷浩介绍，利用这项全球领先的“体外定向分化”技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损/衰竭型糖尿病的“再生胰岛E-islet”。基于相关研究的产品“异体人再生胰岛注射液E-islet01”已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验（IND）批件，是全球唯一同时获批中、美两国IND的再生胰岛药物。试验进展顺利，很快将进入Ⅱ期临床阶段。
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