创新药械临床研究高质量发展研讨会举办
发布时间：2026-07-09
信息来源：创新创业中关村微信公众号
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近日，2026中关村论坛系列活动——创新药械临床研究高质量发展研讨会在北京大学第一医院举办。研讨会由北京大学第一医院主办，以“政策引领·监管赋能·转化创新·质量驱动”为主题。来自国内外政、医、研、产各界的250余名代表参会，围绕创新药械临床研究的前沿议题展开交流。
主旨报告环节，来自科技主管部门、药品监管部门和卫生健康主管部门的代表分别介绍了促进临床试验质量与能力提升的举措、法规政策变化以及首都临床研究成果转化体系化赋能的实践路径。北京大学第一医院围绕创新药械GCP实践、医院创新转化工作和生物医学新技术作了专题报告。零氪科技、默沙东、辉瑞等企业代表围绕AI赋能、亚太质量体系构建、基于风险的质量管理等议题作了报告。
会议期间，北京大学第一医院展示了在药物研发、手术机器人、智能穿刺导航设备、腹膜透析操作装置、检测试剂盒等领域的代表性转化成果。
在专家研讨和互动交流环节，来自医疗机构、申办方和CRO的代表围绕“从临床需求到协同创新”“提质增效的协同之路”等议题进行了对话。与会专家认为，从临床需求出发、以协同创新为路径，是推动创新药械临床研究高质量发展的重要路径；提质增效需要多方共同参与，共同推进质量管理体系建设。
研讨会为政、医、研、产各方搭建了交流协作平台，有助于凝聚行业发展共识，对推动创新药械临床研究高质量发展具有促进作用。
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