该成果属于药剂学领域。成果解决了链霉蛋白酶颗粒研制中微粉状酶原料易损失、质控难度极大等系列难题,成功实现了该产品国产化并在临床广泛应用。主要创新有:率先采用链霉蛋白酶载体粘附技术,建立酶制剂效价准确测定方法,成功开发出首个国产化链霉蛋白酶颗粒;采用真空上料、旋转风干燥等特殊工艺,有效避免了大规模生产时,在物料转移、混匀过程中因颗粒破碎导致的主药分布不均,显著提高批产量;国内首次将链霉蛋白酶颗粒应用于临床胃镜检查时胃内粘液的去除,显著提高胃镜对早期胃癌等微/」'病变的诊断能力;创新性地提出链霉蛋白酶颗粒协同三联疗法用于根除幽门螺杆菌的治疗方案,提高了幽门螺杆菌感染的临床根除率。
成果入选16项临床专家指南和共识,已进入9个省的医保目录,应用于全国30个省份、1106家医院,近三年累计临床应用300余万袋,成为北京地产单品种年销售过亿元医药大品种,经济社会效益显著。
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