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注射用羟基红花黄色素A等系列创新品种的研发

发布时间：2021-08-10

信息来源：北京市科技成果信息系统字体：大中小

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发布时间：2021-08-10

信息来源：北京市科技成果信息系统

红花黄色素;羟基;临床研究;科技成果;生产工艺;头孢曲松钠

基本信息

所属科技项目名称：注射用羟基红花黄色素A等系列创新品种的研发

项目主管部门：北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会

科技成果信息

科技成果名称：注射用羟基红花黄色素A等系列创新品种的研发

关键词：注射用羟基红花黄色素 A；临床研究；有效性

科技成果类型：其他

科技成果所处阶段：其他

科技成果应用领域：卫生和社会工作

科技成果简介：该项目针对我公司的三个在研一类新药：注射用羟基红花黄色素 A,注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（2:1），注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4:1）开展相关研究。注射用羟基红花黄色素 A 已完成 232 例三期临床研究，中期总结报告的结果显示：试验组疗效好于对照组。两组不良事件发生率低于 10%，安全性良好，并且已获得一套完善的生产工艺；注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（2:1）已启动三期临床并完成大部分临床研究工作，已获得一套完善的生产工艺；注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4:1）已完成全部二期临床研究，已获得一套完善的生产工艺。