基本信息
所属科技项目名称:结核性胸膜炎早期诊断和规范治疗
项目主管部门:北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
科技成果信息
科技成果名称:结核性胸膜炎早期诊断和规范治疗
关键词:结核病;胸腔积液;诊断;疗程;激素
科技成果类型:其他
科技成果所处阶段:其他
科技成果应用领域:卫生和社会工作
科技成果简介:背景:我国结核性胸膜炎目前仍主要依赖于临床诊断,诊断手段落后且不平衡。目的:评估胸腔积液 Genexpert、胸腔积液 IGRAs、可弯曲内科胸腔镜在结核性胸膜炎早期诊断中的价值,评估 6 个月短程化疗的有效性和安全性,为结核性胸膜炎的早期诊断和规范治疗提供循证医学依据。方法:在三家临床中心 229 例原因不明胸腔积液行内科胸腔镜检查,评估其对不明原因胸腔积液的确诊率;对连续纳入的 500 例疑诊结核性胸膜炎患者行胸腔积液GeneXpert 检测 ,根据最终的诊断将其分为结核性胸膜炎组和对照组,评估GeneXpert 检测的敏感度和特异度;对连续纳入的 602 例疑诊结核性胸膜炎患者行胸腔积液 IGRAs检测 ,根据最终的诊断将其分为结核性胸膜炎组和对照组,通过绘制 ROC 曲线,确定诊断界值,评估 IGRAs 检测的敏感度和特异度;在 5 家临床中心纳入 302 例初治结核性胸膜炎患者并通过区组随机方法分为 6个月短程组、12月长程组和 6个月短程联合激素组,比较三组的治愈率、安全性、肺功能和残留胸膜病变的差异。结果:胸腔积液 Genexpert 检测对结核性胸膜炎诊断的敏感度和特异度分别为 26.5%和 100%;胸腔积液IGRAs 在诊断界值为 500 时对结核性胸膜炎诊断的敏感度和特异度分别为78.7%和 84.7%;可弯曲内科胸腔镜对不明原因胸腔积液的诊断准确率为 90%;6 个月短程组、12 个月长程组和激素组治愈率分别为 100%(74/74)、96.7%(58/60)和 95.8%(69/72),三组之间无统计学差异,三组间在不良事件发生率、治疗第 1 和 6 个月胸膜增厚、肺功能减低、胸膜结核发生率上无统计学差异。结论:胸腔积液 IGRAs 对结核性胸膜炎早期诊断具有良好的辅助诊断价值,可弯曲内科胸腔镜对不明原因胸腔积液具有很高的诊断价值,6个月短程治疗对绝大多数初治结核性胸膜炎患者是有效并且安全的,早期使用激素未能显示临床受益。
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