G20工程龙头企业培育—生化诊断试剂质量性能评价研究及标准品体系建立
发布时间：2021-08-10
信息来源：北京市科技成果信息系统
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发布时间：2021-08-10
信息来源：北京市科技成果信息系统
- 检验医学;标准化;主校准品;分析性能
基本信息
所属科技项目名称：G20工程龙头企业培育—生化诊断试剂质量性能评价研究及标准品体系建立
项目主管部门：北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
科技成果信息
科技成果名称：G20工程龙头企业培育—生化诊断试剂质量性能评价研究及标准品体系建立
关键词：检验医学，标准化，一致化，分析性能，标准物质，主校准品
科技成果类型：其他
科技成果所处阶段：其他
科技成果应用领域：卫生和社会工作
科技成果简介：针对检验医学领域标准化和一致化问题，筛选临床使用量较大的常规生化项目，使用经过参考系统准确定值的血清盘，评估国内常用分析系统的检测性能，进行系统地集中优化；以此为基础，研制开发具有溯源性和良好互通性的标准物质及主校准品，用于试剂准确性的提高；建立溯源性有效延续的策略和方案，确保分析系统检测准确性的长期有效；构建生化分析系统的质量保证体系，并尽可能形成具有示范作用的标准工作流程，作为相关领城的指导性文件。研究成果有：了解国产主流生化分析试剂的分析性能现状，形成33个项目性能报告；利用参考系统，研制并申报了11个项目的国家标准物质：研制并申报了适合多系统的主校准品；形成能够指导临床实验室日常操作或规范诊断试剂产品质量的行业标准4项；在权威杂志刊登有行业指导意义的操作指南2篇，发表专家共识4篇。
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