1月8日,神州细胞新冠重组蛋白多价疫苗研发成果发布会在经开区举办。
神州细胞创始人、神州细胞集团董事长、总经理谢良志博士详细介绍并总结了神州细胞国内首个针对变异株研发的二价变异株疫苗安诺能®(SCTV01C)的特点以及临床研究优势——广谱安全、强效持久。
据介绍,安诺能®(SCTV01C)整体安全性突出,具有副反应发生率低,而且主要为轻度副反应,尤其是老年人的副反应发生率明显低于18-59岁成人。作为目前国内唯一获批的二价苗,安诺能®(SCTV01C)能够覆盖更多的病毒突变表位,具有比单价疫苗更好的广谱交叉优势。
在对未接种疫苗人群所做的临床研究结果显示,接种2针SCTV01C后可产生针对奥密克戎变异株强烈的中和免疫反应,比文献报道接种2针mRNA疫苗后的中和免疫反应水平提高十倍以上,为未接种疫苗人群快速建立针对奥密克戎等变异株的免疫防护提供了新的选择。此外,序贯加强临床研究结果表明,SCTV01C能够引起免疫应答的性能显著优于灭活新冠疫苗,不差于辉瑞mRNA苗,同时具有突出的免疫持久性,突出的热稳定性,极大地降低了疫苗的运输、储存和使用成本。
“一个产品的快速成功,尤其是像新冠疫苗这样具有巨大挑战性的产品,不仅仅得益于企业自身的能力,更多的是很多相关部门以及专家等各方面的指导和支持。”谢良志说:“在疫苗研发生产的过程中,经开区为我们提供了政策、资金和服务等多方面的帮助。积极帮助我们申请科研项目资金,疫情期间帮助我们协调生产保障人员,全程‘一对一服务’,这对我们顺利度过疫情难关帮助非常大。另外,在产品的各项审批流程中也做了大量工作,包括我们目前正在扩建新的生产线,在生产线能力建设上,经开区为我们提供了很多政策支持。”
“今年,国家药监局‘六大中心’将全部落地经开区,我们将以此为契机,为企业的研发转化和产能提升等方面提供强有力的支持。”北京经开区生物医药工作专班相关负责人表示,神州细胞此次二价新冠重组蛋白疫苗获批紧急使用,对于后疫情时代建立全民健康保护屏障,快速恢复生产生活具有十分重要的意义。希望今后神州细胞充分发挥好自身技术优势,趁势而上,发挥经开区企业引领带动作用,共同打造具有全球影响力的生物医药健康产业集聚区。
“我们十分看好在北京经开区的发展。”谢良志表示:“未来,公司将聚焦多价新冠疫苗,不断加快研发进度,通过对人群中有逃逸能力的位点进行预判,及时更新增加疫苗里的病毒抗原种类,达到对新的变异株的及时预防。”
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