发布时间:2025-12-30
信息来源:北京市科委、中关村管委会网站
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发布时间:2025-12-30
信息来源:北京市科委、中关村管委会网站
一、制定背景
为贯彻落实《北京市实验动物管理条例》,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律法规和《国家标准化发展纲要》《首都标准化发展纲要2035》《北京市标准化办法》《北京市以标准升级促进经济高质量发展实施方案》等标准化文件,以标准创新推动生命科学研究和医药健康产业发展,市科委、中关村管委会会同市市场监管局研究制定《北京市实验动物标准体系》。
二、标准体系建设目标和原则
标准体系建设按照层次分明、重点突出、需求导向、开拓创新、协调一致,科学适用的原则,围绕保证实验动物和动物实验质量核心任务,保障实验动物工作人员健康、实验动物生物安全和福利,提升实验动物科技伦理治理水平,构建结构合理、层次分明、重点突出、科学适用的实验动物标准体系。
三、标准体系结构框架
设置基础通用、质量控制、饲育条件、生产管理4个子体系,确定每个子体系标准收录范围,并对现行有效的标准进行分类统计。截至2025年底,纳入实验动物相关标准128条,其中国家标准105项,行业标准16项,地方标准7项。
四、标准体系建设重点任务
结合今后一段时期北京生命科学研究和医药健康产业发展对实验动物标准的新需求,围绕解决标准供给不足、要求偏低等问题,加强质量控制子体系、饲育条件子体系、生产管理子体系建设。增补新的实验动物资源,扩大饲育条件标准的适用范围,规范实验动物生命周期中的重要环节管理。
五、相关保障措施
从加强组织领导、严控标准质量、推动标准实施与评估三方面,保障标准体系建设质量。
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