冲刺四季度！北京经开区生物技术和大健康产业加码创新提速发展

作为北京经开区四大主导产业之一的生物技术和大健康产业，已经聚集1700多家生物医药企业，形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。随着产业创新生态的持续完善，服务体系的持续升级，产业发展动能也不断增强。继今年前三季度创下产值同比增长2.1倍的喜人成绩之后，北京经开区生物技术和大健康产业领域企业纷纷加码创新冲刺四季度。

1. 完成亿元融资 加快建设“病原微生物天网实验室”

近日，北京经开区企业WYYX（企业代称）宣布完成亿元人民币A+轮融资，本轮融资后，该企业将加快中国“病原微生物天网实验室”的建设及医疗器械产品的注册报证进程，同时进一步推进感染精准诊断新产品开发等战略的落地。

mNGS（宏基因组测序）技术为病原微生物检测领域带来了颠覆式创新，该企业专注于感染精准分子诊断领域，在病原微生物感染诊断领域深耕多年，开发了一系列基于宏基因组测序等技术的病原微生物检测产品。针对高难度的血液标本，企业在国内率先推出首款超敏双维度血流感染检测产品，大幅提升了检测灵敏度，相关产品可一次性覆盖细菌、真菌、病毒等24000+种病原微生物的检测，20小时内便可完成报告出具。该企业拥有完全自主知识产权的mNGS全流程高通量自动化解决方案，持续推进mNGS技术应用逐步标准化和规范化，引领感染精准诊断走向临床本地化应用的新时代。

企业PIseq®产品在脑脊液样本检出隐球菌的报告示例

该企业与联合润达医疗建设“中国病原微生物天网实验室”项目，与全国300家以上三甲医院合作共建病原宏基因组检测实验室，首批计划在三年时间内，完成中国人群病原微生物宏基因组学数据、临床数据、耐药基因数据等智能化分析平台的构建。

“中国病原微生物天网实验室”依托该企业提供的覆盖mNGS全流程的病原实验室系统及智能报告系统的一站式高通量自动化解决方案，目前已与全国几十家医院完成了实验室共建项目的落地，预计2022年上半年将超过50家。该项目将极大地帮助临床医生对大批感染的急、难、重症患者做出精准诊断，节省救治时间和治疗费用，并将有利于健全国内监测预警体系，快速感知识别新发突发传染病，助力更多先进的诊断技术在临床端“开花结果”，提升国家生物安全治理能力。

2. 注射制剂获批 推出肿瘤免疫治疗创新药物

11月26日，北京经开区企业SLDYY（企业代称）与康宁杰瑞生物制药、先声药业共同宣布，三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。

恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

目前国内外其它已上市的十余种PD-(L)1抗体药物全部为静脉注射剂型，平均给药时间约为0.5-2小时。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体，恩维达®解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求，比静脉给药节约了大量治疗时间，避免了各种静脉输液不良反应，同时有望从三甲医院住院治疗简化到未来可在社区诊所注射。更便利的给药方式将大幅节约医疗资源，有助于推动我国分级诊疗政策的落地。

由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会公布的更新数据显示，恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%，完全缓解12例(11.7%)。晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.4%的缓解者仍在持续缓解中，具有明显的持久性。所有患者中位无进展生存期为11.1个月，12个月总生存率为73.6%。在安全性上，恩维达®Ⅱ期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。

3. 快速检测芯片系统 获公安部科学技术奖一等奖

近日，公安部正式公布了“2021年度公安部科学技术奖”评审结果，北京经开区企业BAJD（企业代称）的“法医DNA现场快速检验微全分析系统关键技术研究”项目获得“公安部科学技术奖一等奖”。

该系统是国际上首套基于模块化微流控系统的“便携式全集成法医DNA物证现场快速检验芯片系统”，且可车载用于现场法医DNA快速检测，为我国公安现场犯罪侦破增添强劲利器。

全集成自动化现场快速DNA检测仪

该企业联合公安部物证鉴定中心、清华大学组建攻坚团队开展技术攻关，自主研制出国际首款基于模块化微流控技术构建的“便携式全集成法医 DNA 物证现场快速检验芯片系统”，2小时完成检测全过程，“样本进-结果出”，数据可对接国家DNA数据库。该系统的研发成功，填补了国内相关技术和装备研发空白，实现了关键技术自主化和重要装备国产化，降低了公安科技领域的对外依存度。

独创的基于微流控毛细管电泳技术的模块化集成芯片卡盒

该系统将DNA检验全过程集成于一体，具有快速、自动化、便携化、低成本等特点，可推动法医DNA技术从专业实验室走向基层和现场，显著提升了执法机关维护国家和社会安全的能力。

设备具有很强的环境耐受性，可在室内、野外环境或车载环境中使用

该系统为敏感人员身份的快速鉴识提供了新手段，为亲子鉴定、涉外涉恐、重大案/事件等公共安全事件的预防、侦查、处置提供了科技支撑，系统成果还被列入2020公安部刑事技术“双十计划”重点推广项目和公安科技成果推广引导计划。该系统已被北京、长沙、广州、泰安、成都、山西、湖北、新疆等省市公共安全机关广泛采用，为维护公共治安提供了坚实技术保障。