“亦庄造”国产创新药品正式开启商业化流通
发布时间：2025-03-20
信息来源：北京亦庄微信公众号
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发布时间：2025-03-20
信息来源：北京亦庄微信公众号
检查包装是否完整，标签是否清晰，生产批号、有效期、生产企业等是否准确无误……近日，随着工作人员一步步完成药品的质检、包装及出库登记，装载着“亦庄造”国产创新药品安佑平®的冷藏运输车驶出神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞”）园区，发往全国多个城市。目前已顺利抵达目的地，并通过医院处方将药品送往临床应用。该产品由北京经济技术开发区（北京亦庄）企业神州细胞自主研发生产，是国内首个获批用于全人群复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗的抗PD-1单抗。根据神州细胞有关负责人介绍，今年2月，该产品头颈鳞癌适应症成功获批。此次顺利发货是产品取得的又一关键性节点，标志着该药品正式投入商业化流通。
安佑平®分子结构独特，具有机制优势。其能够高亲和力结合PD-1，有效阻断PD-1/PD-L1通路，恢复和增强T细胞的免疫杀伤功能，进而抑制肿瘤生长。此外，安佑平®采用IgG4抗体亚型，ADCC及CDC活性较低，具备更好的人体药代动力学优势。它的成功获批，为复发/转移性头颈部鳞癌患者提供了新的治疗选择。
药品安佑平®发往全国各地。
“目前，该产品凭借与国内一级经销商的合作，已安全、快速抵达全国各地，在多地的药房完成上架。并于不久前在北京、河北等地陆续开出了首张处方，标志着该药物正式投入临床应用，为符合适应症的患者提供了新的治疗选择。”神州细胞有关负责人表示，产品在运输过程中全程温控、安全可追溯。
未来，神州细胞将加速市场布局，进一步扩大产品覆盖范围，提升市场占有率。同时，持续深耕创新药物研发，助力更多患者获得更优治疗方案。公司还将加强与医疗机构和科研机构的合作，推动临床研究和学术交流，为患者提供更全面的治疗支持和服务。
生物技术和大健康产业是经开区四大主导产业之一，目前，北京经开区已聚集各类生物医药企业近5000家，聚集了涵盖生物医药、医疗器械、生物技术、医学材料等各领域，构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系，推动国家药监局六大中心落地，持续优化产业发展生态，厚植产业发展优势，形成了龙头引领、集群共进的蓬勃发展格局。
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