亦企自研全球+国内首款药“上新”
发布时间：2025-05-06
信息来源：北京亦庄微信公众号
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发布时间：2025-05-06
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近日
北京经济技术开发区（北京亦庄）企业
北京泰德制药股份有限公司
（以下简称“北京泰德”）
传来喜讯
全球首款！
北京泰德在2025年美国癌症研究协会年会上公布了一项重磅临床前研究结果，其研发的靶向SHP2的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）降解剂TRD209展现出在急性髓细胞白血病和小细胞肺癌治疗上巨大的开发潜力。TRD209是全球首款进入药物开发阶段、靶向降解SHP2蛋白的PROTAC药物，凭借新型制药技术，成功破解SHP2靶点“不可成药”难题。
工作人员在进行研究。北京泰德供图
TRD209主要通过纠正血液肿瘤的异常分化和抑制小细胞肺癌的生长，实现治疗急性髓细胞白血病和小细胞肺癌的目标。据了解，临床针对这两类疾病目前仍是化疗为主，存在诸多问题，如患者复发率高，常伴有骨髓抑制、腹泻和呕吐等不良反应。相比之下，此次公布的体外研究表明，TRD209能以剂量和时间依赖的方式选择性降解靶SHP2蛋白。在急性髓细胞白血病的CDX（人源肿瘤细胞系异种移植）模型中，1mg/kg 剂量可使 MV411模型皮下肿瘤完全消退，肿瘤生长抑制率达100%。在急性髓细胞白血病原位PDX（患者来源肿瘤异种移植）模型中，0.2mg/kg 剂量可有效清除血液、脾脏和骨髓中的白血病细胞。同时，小细胞肺癌在体外培养中表现出与白血病相似的特性，研究发现TRD209对小细胞肺癌也具有抗肿瘤活性。
作为全球首款进入开发阶段的SHP2-PROTAC药物，TRD209研发进程的推进有望克服SHP2抑制剂的局限性，成为重磅级别的全新抗癌药物，造福广大患者。北京泰德总裁孙宇航表示：“我们非常期待TRD209能够在后续的临床研究中继续保持良好的疗效和安全性，为急性髓细胞白血病和小细胞肺癌患者提供一种全新的治疗选择。‘关怀生命 精益创新’是北京泰德的企业宗旨，也是我们继续努力和奋斗的目标。”
国产首款！
近日，北京泰德对外宣布，其自主研发的国产首款妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）实现京东健康及线下连锁药店的全渠道供应。这一创新成果标志着我国慢性呼吸疾病管理迈入全新的“贴时代”。
德瑞妥®是一种以妥洛特罗（一种有机化合物）为主要成分的透皮吸收型长效β2受体激动剂，用于治疗慢性支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病。其凭借独特的药动学性质，可以使药物透过表皮由真皮中的毛细血管吸收进入血液循环来发挥药效。相比于口服，这种透皮给药的方式具有长效缓释、减轻药物不良反应以及方便用药等优势。在北京泰德的德瑞妥®上市之前，国内尚没有妥洛特罗贴剂的仿制药，只能依赖进口，它的上市打破了进口垄断，填补国内空白。
工作人员在进行研究。北京泰德供图
“德瑞妥®获批适用人群为9岁以上的患者，北京泰德正加快将适用年龄下探至9岁以下的儿童，预计下半年获批后将进一步打开儿科市场，成为守护中国全年龄段患者的家庭常备健康用药。”北京泰德副总裁、研发负责人赵焰平介绍，目前，该产品已全面覆盖京东健康及全国连锁药店，助力患者能够更便捷地获取这一创新疗法。公司将携手合作电商平台，结合在线客服、科普短视频等形式，普及慢性呼吸系统疾病的干预知识及贴剂使用方法，全面打通用药“最后一公里”，助力全民畅快呼吸。
据了解，由于透皮贴剂工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高，长期以来北美和欧洲是全球透皮贴剂的主要市场，国产透皮制剂始终难以形成规模化、多元化突破。作为国内透皮贴剂产业头部企业，北京泰德历经十余年技术攻关，成功构建起覆盖凝胶贴膏、热熔胶贴剂、透皮贴剂及微针贴剂的四大技术平台，打通从核心辅料研发到终端产品生产的全产业链体系，并带动上下游产业链走上国产替代的“快车道”。依托年产能3.3亿贴的智能化生产基地，北京泰德正加速将实验室成果转化为惠及全民的临床价值。透皮给药技术因其血药浓度平稳、使用便捷等优势，正成为慢性病管理的革新力量。北京泰德总裁孙宇航表示：“未来，随着‘一带一路’医药合作的深化，公司将通过技术输出带动国内透皮制剂产业规模的进一步增长。同时持续加大研发投入，为全球透皮制剂研发提供更多‘中国方案’。”
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