全球首个糖尿病神经痛贴剂获批！北京经开区企业填补外用药物治疗空白
发布时间：2025-12-15
信息来源：北京亦庄微信公众号
字体：
大
中
小
打印
发布时间：2025-12-15
信息来源：北京亦庄微信公众号
近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）宣布，其自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应证正式获批。作为全球首个且目前唯一获批该适应证的外用镇痛贴剂，得百宁®填补了国内外用一线药物的治疗空白，有望为国内超过2亿糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案。
据统计，我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿，其中约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变，而这些患者中超过半数会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛。此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛，夜间或劳累后加重，严重影响患者睡眠与情绪，导致焦虑、抑郁等问题。然而，由于这类疼痛与糖尿病的关联常被忽视，糖尿病性周围神经病理性疼痛存在诊断不足、治疗不规范的情况。目前临床常用口服药物存在副作用明显、易成瘾等局限，且单药治疗效果有限，联合用药又常因副作用导致停药，尤其对老年及肾功能不全患者影响显著。
泰德制药有关负责人介绍，“得百宁®采用独特的骨架型水凝胶交联技术，搭载700mg高剂量利多卡因，通过复合促透与精准含水量设计，既能促进药物高效渗透，又能降低皮肤不良反应，实现药物缓慢平稳释放，可支撑长达12小时的持续镇痛效果。”长期随访数据显示，该贴剂适合患者长期使用，且疗效稳定。此外，该贴剂可与口服药物联用，将疼痛缓解率提升至78.2%，并帮助部分患者实现口服药减量或停药，已被国际权威指南推荐作为口服一线、二线药物的补充或替代方案。
泰德制药始终专注于透皮制剂领域，近年来陆续推出多款透皮贴剂产品，包括年销突破30亿元的氟比洛芬凝胶贴膏（得百安®）、填补带状疱疹后遗神经痛外用治疗空白的利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）、用于阿尔茨海默病治疗的利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）以及推动呼吸系统疾病管理迈入“贴时代”的妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）和用于帕金森治疗的罗替高汀贴片（罗菲定®）等。这些产品覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸、代谢等多个治疗领域，构建起国内领先的现代透皮技术平台与产品矩阵。
泰德制药有关负责人表示，“系列创新成果的背后是公司在技术创新和产业化领域的长期积淀。公司自主研发的骨架型水凝胶技术，在冷流控制、持黏力稳定性方面均处于行业领先水平，且皮肤刺激性显著低于同类产品，形成差异化竞争优势。同时，泰德制药建成了3.3亿贴/年的规模化产能，搭建了严格的质控体系，保障产品供应稳定与疗效一致。”
根据规划，泰德制药预计在2030年前推出14款经皮给药产品，持续完善产品布局，践行“好贴剂，泰德造”的品牌承诺，让更多患者受益于安全、便捷的外用治疗方案。
相关人物
