拟用于支气管哮喘治疗！北京经开区企业自主研发1类创新药获批临床
发布时间：2026-07-09
信息来源：北京亦庄微信公众号
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发布时间：2026-07-09
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近日，北京经开区企业北京泰德制药自主研发的1类创新药——CPD704软雾吸入剂获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，拟用于支气管哮喘的治疗。这是我国首款进入临床阶段的1类软雾创新制剂，依托泰德制药自主搭建的软雾递送平台，该药物精准聚焦哮喘治疗获益有限、用药不便等短板，有望为全球哮喘患者提供更适配的治疗选择。
支气管哮喘是一种由多种炎症细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，其带来的反复喘息、胸闷、气促和咳嗽长期影响患者生活质量。根据不同的炎症机制和临床特征，哮喘可分为2型、非2型和混合型炎症型哮喘。在重度哮喘患者中，非2型哮喘患者占比约为30%—50%，对传统哮喘治疗药物糖皮质激素的反应较差，亟须更为有效的治疗药物。此外，哮喘常与过敏性鼻炎、特应性皮炎、鼻窦炎等疾病共存，糖皮质激素的用量增加，不良反应风险亦随之升高，临床仍存在明确的未满足需求。
此次获批临床的CPD704是一款磷酸二酯酶4（PDE4）小分子创新药，属于非激素类抗炎靶点药物，其作用机制是通过抑制PDE4活性、阻断促炎介质产生、调控气道炎症信号通路，抑制气道炎症细胞活化。
尤为亮眼的是，依托泰德制药自主搭建的软雾递送平台，CPD704软雾吸入剂可以实现更精准、稳定的肺部沉积，在提高局部药物暴露的同时，降低全身暴露和相关不良反应风险。
同时，软雾吸入剂兼具便携装置的便利性，患者可随身携带、即取即用，有助于提升长期慢性病治疗中的用药依从性；相较传统吸入剂型，软雾对患者吸气流速和手口协调能力的要求更低，进一步提升了使用的便捷性。
此前，CPD704吸入混悬液剂型已在国内启动临床试验。作为国内首款进入临床阶段的1类软雾创新制剂，CPD704软雾吸入剂临床研究的有序推进，将进一步完善泰德制药在呼吸道慢性病领域的创新管线布局。目前，CPD704软雾吸入剂在美国的临床开发申请正在同步推进。未来，这一诞生于北京经开区的创新药有望为全球更多哮喘患者带来福音。
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