相对感染风险降低70%！华辉安健全谱抗新冠鼻喷剂最新研究结果公布
发布时间：2023-12-19
信息来源：中关村生命科学园微信公众号
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- 新冠病毒;全谱抗新冠药物
12月16日，由中关村生命园公司参与投资建设的华辉安健宣布，其自主研发的全谱抗新冠药物HH-120近日在国际医学病毒学专业杂志《Journal of Medical Virology》公布2项用于新冠病毒暴露后预防临床研究结果，展现出清晰的预防效力和良好安全性。
本次发表的临床研究结果，包括HH120-NS01和HH120-NS02两项研究，分别针对处于不同新冠病毒暴露场景的暴露后预防。
HH120-NS01是一项研究者发起的HH-120鼻喷雾剂用于新冠病毒持续暴露环境下预防感染的研究，共入组12名受试者，均为确诊感染者的陪护者，并在同一房间内生活。结果显示，HH-120鼻喷雾剂在持续暴露场景下相对感染风险降低70%，且在持续用药期间安全性良好。
HH120-NS02研究为一项随机、单盲、安慰剂对照研究者发起的临床研究。根据不同病毒暴露情况和接触标准，将受试者分为2类：其中一组人群共入组76名核心密接受试者，结果显示HH-120鼻喷雾剂预防有症状感染的保护效力为72.5%；另一组人群共入组193名一般密接受试者，结果显示HH-120鼻喷雾剂预防有症状感染的保护效力达到77.1%。
上述两项临床研究的主要研究者、首都医科大学附属北京地坛医院院长金荣华教授指出：“通过本次公布的2项临床结果表明，HH-120可有效降低不同新冠病毒暴露场景下的感染和发病风险，且安全性良好。目前三期临床研究正在进行中，我们将一如既往地严把试验质量，推动研究尽快完成。希望HH-120成为全球第一个由我国团队自主研发的鼻喷预防药物，为我们后续预防提供更好的武器。”
华辉安健首席执行官陈彬博士表示：“HH-120是全球领先的全谱抗新冠病毒ACE2鼻喷雾剂，对正在流行的XBB，BA2.86和JN.1等突变株继续保持高效中和能力。本次与北京地坛医院携手合作发表的临床研究结果，进一步证实了该药物在暴露后预防这一适应症上的价值。我们也将继续高质量推动三期临床，希望未来可以在多场景预防方面发挥更好的作用，为保护脆弱人群和易感人群提供更多选择。”
关于HH-120
HH-120是基于人ACE2的类IgM样重组融合蛋白，可以全谱高效中和所有通过ACE2受体介导的新冠病毒（包括XBB，BA2.86, 和JN.1等突变株）。HH-120药物不进入血液、无系统暴露风险。HH-120自2020年初新冠疫情开始研发，对先后出现的各个病毒突变株，始终保持高效的中和活性，华辉安健已先后在澳大利亚、中国、南非等地开展或完成了多个HH-120临床试验，并取得积极结果。
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