作为北京医药健康产业发展的创新引擎,中关村生命科学园汇聚了一批全球顶尖科学家和数百名高层次人才,目前共有创新型医药企业600余家, 高端人才300余人。
在2023年,园区企业创新步伐不断加快,收获颇丰,有10余家企业逆势完成融资,近20家企业的创新药进入临床,园区研发进展势如破竹,新药上市指日可待。2023年即将到站,让我们一起回望生命园与企业携手创造的“成绩单”!
大事记——企业篇
1月
ATLATL完成数亿美元融资,由高瓴独家投资。据悉,双方将以ATLATL为平台,计划未来5年内支持50个前沿生命科学创新项目的概念验证及落地孵化;
烁星生物SM3321注射液获批临床,适应症为急性髓系白血病,SM3321是全球首个肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物。
2月
华辉安健与誉衡生物开展免疫检查点抑制剂PD-1+TIGIT联合用药临床研究合作;
中因科技ZVS101e注射液I/II期临床试验顺利完成首例受试者入组及给药;
蓝晶微生物完成B4轮融资,融资金额逾4亿元,本轮融资中平资本领投。
3月
质肽生物完成亿元级B轮融资,蓝驰创投领投;
诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗ICP-B05,及其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248在国内完成首例受试者给药;
神济昌华完成数千万天使轮融资,本轮融资由和玉资本和上海丰仓创新基金共同领投;
先声医学检验实验室研发的CYP2C19试剂盒获批上市,这是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒。
4月
质肽生物ZT002的2个适应——“成人2型糖尿病血糖控制”“成人肥胖或者超重患者的减重治疗”的临床申请均获CDE的默示许可;
华辉安健自主研发的创新药物HH-003注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。
5月
诺诚健华获香港联合交易所批准从股票代码中移除“B”;
百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第11项适应症;
诺和诺德司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功,68周减重17.4%,拟今年申报上市。
6月
角井生物携手达普生物,将在高通量药物筛选技术方面展开合作;
荷塘生华与英赛斯、百林科签署战略合作协议;
分子之心获得超亿元战略投资,本轮融资由合成生物学龙头凯赛生物领投;
百济神州百悦泽荣获2023年瑞士盖伦奖“最具创新性的新型抗肿瘤药物”;
拓领博泰用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片,获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,此前已获FDA批准开展临床试验。
7月
诺诚健华ICP-B02、ICP-488完成首例患者给药,且公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib (ICP-723) 获批在儿童患者(2-12周岁)中开展临床试验;
百济神州与绿叶制药集团合作的注射用戈舍瑞林微球(百拓维®)于获批后19天内实现商业化供货;
普沐生物PMG1015在中日友好医院完成首例特发性肺纤维化受试者给药,此前PMG1015已被授予孤儿药资格认定;
炎明生物完成7亿人民币A轮融资,本轮融资由国投创业领投;
迈格松生物完成了超亿元的天使轮股权融资,本轮天使+轮投资由中科金启航生物医药创业投资基金领投;
诺和诺德递交了注射用培图罗凝血素α的新药上市申请,并获得受理;
唯公科技4款自免检测试剂盒获批上市,这是唯公科技首批获证的自免检测试剂盒。
8月
中关村生命科学园投资基金中发领创/生命园创投基金投资企业博锐创合的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液获批临床试验;同时,被投企业华毅乐健完成血友病A IIT临床研究的全部患者入组;
Thermo Fisher 与高博医疗集团达成战略合作。
9月
拓领博泰TollB-001片I期临床试验完成首例入组;
百济神州百拓维®在中国获批乳腺癌适应症;
神济昌华成功完成国内首例渐冻症患者AAV基因治疗;
清辉联诺申办的“通用型B7H3 CAR-γδ T细胞治疗复发恶性脑胶质瘤患者的临床试验”面向社会公开招募患者;
孟眸生物完成数千万级人民币天使轮融资,本轮融资由中关村生命科学园投资基金中发领创·生命园创投基金独家投资;
泛生子“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”获NMPA批准,成为国内伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。
10月
中因科技宣布完成由昆仑资本领投,金浦投资等共同参与的新一轮融资;
百济神州百泽安®第14项适应症上市申请获受理;
诺诚健华奥布替尼治疗ITP的III期注册临床试验完成首例患者给药;
超目科技i-NYS用于治疗先天性眼球震颤的临床试验完成全部受试者入组工作。
11月
质肽生物完成近2亿元B+轮融资,爱美客及中美绿色基金领投;
华夏英泰“YTS104细胞注射液”的临床试验申请获受理;
可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督局批准;
炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936获FDA批准开展临床研究;
万泰生物WanTLA Plus流水线落户三甲医院;
百济神州携手昂胜医药、映恩生物,分别推进CDK2抑制剂和实体瘤ADC疗法的研发;
泛生子与阿斯利康合作研发的个性化定制微小残留病灶(MRD)检测产品正式推出。
12月
迈瑞医疗完成对DiaSys控股收购;
演生潮与百普赛斯达成战略合作,加速生物药研发、上市进程;
中关村生命科学园中发展领创/生命园创投基金投资企业齐碳科技完成近亿元C+轮融资;
中因科技ZVS203e注射液获美国FDA临床试验许可,此前ZVS203e注射液IND申请获CDE受理;
诺禾致源在德国慕尼黑生物技术创新和创业中心开设新的德国实验室。
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