直击4小时手术现场：为截瘫患者大脑植入“中国芯”

3月5日，北京天坛医院的手术室里，一场持续4个小时的植入手术正在进行。随着手术团队确认设备运行稳定、信号采集正常，我国自主研发的无线脑机接口系统 “北脑一号” 第7例人体植入手术宣告成功。

这是该系统申报国家药监局注册临床试验前，最后一次全流程、全链条的实战预演，标志着中国脑机接口技术正式告别 “纯科研” 阶段，开始建立标准、跑通流程，向 “可复制、可推广、可上市” 的医疗器械迈出决定性一步。

手术直击：4小时“精准植入”，为截瘫患者重建“连接”

上午8点，北京天坛医院手术室内，患者已被推上手术台。中国科学院院士赵继宗手术团队为这位高位截瘫的患者，最终校准 “北脑一号” 的植入位置，确保后续脑电信号的解码精度。

10点12分，手术团队完成开颅。为了植入 “北脑一号”，患者的颅骨上被打开一个精准窗口，并在上方颅骨处打磨出一个放置 “体内机主机” 的凹槽，以确保设备和人体完美嵌合。

11点42分，手术进入最关键的植入环节。据北京新闻广播记者现场观察，一片4×4厘米大小、仅6微米厚的柔性薄膜电极，被医生精准放置在患者颅骨下方、硬脑膜外的大脑功能区表面。这片电极薄如蝉翼 —— 约为头发丝的1/15 ，却集成了128个信号采集通道，是目前国际通道数最高的皮层电极之一。

11点50分，手术进入信号测试阶段。手术台旁的显示屏上，原本平直的线条瞬间变成一道道跳动的波峰 —— 这是从患者大脑实时采集的神经信号。本次手术的核心目标是帮助高位截瘫患者重建手的运动功能，因此电极被精准放置于控制手部运动的相应脑区。

12点17分，手术团队确认设备运行稳定、信号采集正常，植入宣告成功。

技术解码：四大突破支撑临床安全性与有效性

据北京脑科学与类脑研究所及研发方北京芯智达神经技术有限公司介绍， “北脑一号” 的诞生凝练了四大核心技术突破：

柔性薄膜电极：团队自研的电极仅6微米厚，薄到能贴合大脑表面的每一处沟回；128个通道相当于在大脑皮层铺设了128 条“信号高速公路” 。

微型信号处理器：这个硬币大小的装置负责实时过滤嘈杂的脑电信号，只将有价值的指令回传出去。

无线供电技术：体内机没有内置电池，需要工作时只需戴上体外机即可无线供电并传输信号。这一设计彻底避免了未来更换电池的二次手术风险。

编解码算法：作为神经信号的 “翻译官” ，算法能实时将复杂的神经信号解码成设备能识别的指令，让患者靠 “意念” 控制外部设备。

北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏向北京新闻广播表示，正是这四大突破，让 “北脑一号” 在临床安全性和有效性之间找到了最佳平衡点。

从6到7：告别“纯科研”，迈向“可上市”

此次手术的特殊意义在于其流程属性。这是 “北脑一号” 申报国家药监局注册临床试验前的最后一次全流程预演。从手术操作到后端的数据处理、上传、分析、算法训练，每一个环节都严格按照药监局注册临床的标准执行。

此前， “北脑一号” 已完成6例人体植入手术，为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能的替代和康复。北京新闻广播披露的临床数据显示：

2025年2月，一位四肢瘫痪患者完成首例植入，一年后设备记录依然稳定，未出现副作用。

2025年5月，下肢截瘫患者小王接受植入后，联合脊髓电刺激和外骨骼装置进行康复训练。 2个月后腰腿部肌力提升， 3个月后脊髓损伤功能评分从最严重的A级改善到B级，术后6个月再次改善到C级。借助无动力支具，他已实现站立和行走。

2025年12月接受植入的第六例患者，目前手部力量、抓握灵活度、脑控光标均有不错改善。

产业前景：从“科研样机”到“医疗产品”的最后一公里

罗敏敏介绍说，未来 “北脑一号” 还将拓展更多适应症 —— 从截瘫到由脑中风导致的偏瘫，再到失语症；同时探索与脊髓电刺激、深部脑刺激联动，实现更智能的 “闭环调控” ，甚至应用于抑郁症、焦虑症等精神疾病领域。

就在手术前一天（3 月4 日），全国政协十四届四次会议开幕；3月5日，十四届全国人大四次会议开幕。 2026年政府工作报告明确提出，要培育壮大新兴产业和未来产业，建立未来产业投入增长和风险分担机制，重点培育发展包括脑机接口在内的一批未来产业。这是政府工作报告中首次提及脑机接口，与脑机接口一同被提及的未来产业还包括未来能源、量子科技、具身智能和6G等。

据第一财经此前报道，美国国家工程院院士曾凡钢在 “脑机智能与资本市场前沿高峰论坛” 上曾表示：未来的脑机接口有望成为下一代人机交互界面，甚至可能取代手机。

从实验室到手术台，从6例科研探索到第7例注册临床全流程预演，中国脑机接口技术正在跨越从 “科研样机” 到 “成熟医疗产品” 的最后一公里。正如一位患者在术后所言：原来觉得很绝望，现在觉得看到了希望。