全国首例！孟眸生物针对干性 AMD 细胞疗法 MM001 在早期探索性临床研究中取得积极成果
发布时间：2026-04-27
信息来源：中关村生命科学园公司微信公众号
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发布时间：2026-04-27
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近日，中关村生命科学园内企业孟眸生物宣布，公司自主研发的针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的细胞创新疗法MM001“诱导多能干细胞（iPSC）来源视网膜色素上皮（RPE）细胞”，在北京同仁医院进行的早期探索性临床研究中取得突破性重要进展。目前，该项目已先后完成两名受试者细胞移植治疗，并展现出积极的临床疗效与安全性。
本IIT临床研究由北京同仁医院金子兵主任医师团队完成，旨在评估MM001在干性AMD患者中移植安全性和临床有效性。最新随访数据显示：首例受试者在完成细胞移植1个月后，未发生任何可能与治疗药物相关的严重不良事件（SAE），且视力与视觉质量均获得显著提升，患者矫正视力从术前小数视力表检查0.15提高到了0.4，ETDRS视力表检查较术前提高了13个字母；通过Amsler方格表检查，证实患者视物变形症状得到极大改善，验证了该创新疗法的安全性与临床有效性。与此同时，第二例受试者已顺利完成细胞移植，整体临床研究进程正稳步、高效推进中。
孟眸生物联合创始人及CEO方日国博士表示：“本次IIT研究结果标志着MM001在干性AMD患者中的首次人体研究取得阶段性突破。这不仅是对我们技术路线的有力验证，更为后续的临床开发奠定了坚实基础。我们将加快推进产品开发，争取早日为广大患者带来突破性创新治疗方案。”
>>关于干性AMD及MM001
干性AMD是导致中老年人不可逆视力丧失的主要致盲眼病, 全球患者约1.5亿。截至目前，全球范围内尚无获批疗法能够有效修复受损视力。孟眸生物MM001“iPSC-RPE细胞移植疗法”，旨在通过将健康、功能完整的视网膜色素上皮细胞精准递送至病变区域，替代患者自身退变的RPE细胞，从而挽救光感受器细胞功能，实现视功能重建。
>>关于孟眸生物
孟眸生物，一家专注于应用创新干细胞及基因疗法治疗致盲性眼科疾病的高新技术企业，自2023年成立以来，始终将“创新基因”融入发展血脉，解码眼科疾病治疗的“底层逻辑”，以干细胞与基因治疗技术为核心，聚焦眼科疾病大适应症，推动从“无药可医”向“精准治愈”跨越。目前，公司管线布局覆盖年龄相关性黄斑变性（AMD）、青少年型黄斑变性（Stargardt病）、病理性高度近视等重大致盲性眼病，致力于实现科研与医疗需求的无缝对接。秉承“以突破性细胞与基因疗法，为全球致盲性眼病患者提供可及治愈方案”的使命，孟眸生物正持续为全球眼病患者提供突破性治疗方案，显著改善患者的生活质量。
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