发布时间:2026-04-28
信息来源:未来科学城微信公众号
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4月21日,未来科学城生命谷企业超目科技正式获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京药监械生产许20260020号)。这是继今年3月取得第三类医疗器械注册证之后,公司在医疗器械产业化进程中跨越的“最后一公里”。

本次成功获得批准,是北京市医疗器械审评检查中心与市药监局第四分局深入推进审评审批制度改革、促进创新产品快速上市的具体体现。在产品上市过程中,市药监局启动创新服务机制,保障了该全球首创产品的快速转化进程,彰显了其在推动医药健康产业高质量发展中的责任与担当。

随着生产许可证的顺利取得,超目科技即将启动i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器的规模化生产与市场推广。该产品作为全球首创专用于治疗先天性眼球震颤的医疗器械,将正式由研发阶段进入临床应用阶段,为相关患者群体提供全新的治疗方案。


未来,超目科技将继续深耕高端眼科医疗器械与医用芯片领域,加速推动创新的光化学交联生物力学调控技术、眼科领域的人工智能图像识别技术,以及“视觉重建”脑机接口技术的研发与临床转化,以自主创新为全球视障患者提供更多解决方案,助力中国高端医疗器械产业从“制造”迈向“创造”。
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