诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗干燥综合征II期临床试验获CDE批准
发布时间：2026-05-09
信息来源：中关村生命科学园公司微信公众号
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发布时间：2026-05-09
信息来源：中关村生命科学园公司微信公众号
5月8日，中关村生命科学园内企业诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂（ICP-488）治疗干燥综合征获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验。
ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的异常信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。干燥综合征与TYK2介导信号通路异常激活相关，ICP-488有望为患者提供一个新的治疗选择。
干燥综合征是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病。临床主要表现为唾液腺、泪腺功能受损，也会出现多系统多脏器受累，严重降低患者生活质量。目前，中国干燥综合征的患病率为0.33%~ 0.77%[1]，预估患者人数约500万人。全球尚无获批用于干燥综合征的靶向治疗方案，存在巨大的未被满足临床需求。
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