维泰瑞隆SARM1抑制剂SIR2501获FDA快速通道资格，用于治疗化疗导致的外周神经病变
发布时间：2026-05-13
信息来源：中关村生命科学园公司微信公众号
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5月11日，中关村生命科学园内企业维泰瑞隆今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SARM1抑制剂SIR2501快速通道资格，用于治疗化疗诱发的周围神经病变（CIPN）。SARM1是多种神经系统疾病中神经损伤的关键驱动因素，SIR2501是一款同类首创（first-in-class）的SARM1变构抑制剂
FDA授予快速通道资格旨在促进和加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审评，使潜在疗法更快惠及患者。获得此项资格的药物能够就开发计划与监管机构进行更频繁的互动，并可能获得滚动新药上市申请（NDA）/生物制品许可申请（BLA）审评，优先审评（priority review）和加速批准（accelerated approval）
维泰瑞隆总裁兼首席执行官Dr. Shefali Agarwal表示：“SIR2501在CIPN领域获得快速通道资格，是对紧迫未满足临床需求以及我们整个 SARM1 项目潜力的重要认可。FDA 的这一资格授予，不仅验证了我们在 CIPN 方向的研发策略，也进一步印证了 SARM1 抑制在解决更多神经系统疾病方面的广泛潜力。我们倍受鼓舞，将持续推进这一潜在疗法，造福全球数以百万计的患者。”
CIPN是化疗中一种常见的神经损伤不良反应，主要影响手足。症状包括烧灼感或针刺样疼痛、温度和触觉丧失、肌肉无力以及精细运动技能受损。相当一部分癌症患者需要接受具有较高外周神经毒性风险的化疗（如紫杉类、铂类、长春花碱类等），发生CIPN后，被迫降低剂量、延迟或中止既定的化疗方案。
德克萨斯肿瘤中心著名妇科肿瘤学家、Vaniam集团的首席医疗官Robert Coleman博士表示：“长期以来，数百万癌症患者在接受癌症治疗的同时，不得不忍受疼痛症状的折磨，处境十分艰难。遗憾的是，这些症状的严重程度导致许多患者不得不减少甚至完全停止了治疗方案。我很高兴看到一种潜在的CIPN治疗方法正在取得进展，有望有一天解决这一问题。”
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