疫苗、早筛、新药全覆盖！生命园全链条突破肝病诊疗瓶颈
发布时间：2026-07-29
信息来源：中关村生命科学园公司微信公众号
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发布时间：2026-07-29
信息来源：中关村生命科学园公司微信公众号
肝脏素有“沉默器官”之称，其损伤信号往往隐匿，待症状显现时，常已错过最佳干预时机。当前，病毒性肝炎、酒精性脂肪肝、代谢相关脂肪性肝病等，正严重威胁我国公众健康。在中关村生命科学园，一场覆盖肝病全链条的科技攻坚战正全面铺开——从预防疫苗、早期筛查，到原创新药、临床治愈，园区企业集群几乎贯穿“防—筛—诊—治—康”每一关键环节，以源头创新书写肝病防治的“中国方案”。
预防为先
万泰生物筑起首道防线
万泰生物是国内体外诊断与疫苗领域的领军企业。其自主研发的戊肝疫苗“益可宁”为全球首款，接种后一个月抗体转阳率达98.69%，一年内保护率高达100%，为戊肝防控提供了有力武器。在诊断领域，公司可提供甲、乙、丙、丁、戊型肝炎全系列检测试剂，其中HEV IgM和HEV IgG检测试剂被誉为戊肝急性感染的新一代血清学“金标准”。目前，万泰生物正围绕慢性乙型肝炎临床治愈的诊断需求，攻关HBV cccDNA无创替代指标检测试剂盒，力求实现更便捷、精准的疗效评估。
早筛早诊
多技术路线让肝癌无处遁形
肝癌素有“癌王”之称，早期发现直接关系生存率。园区内形成了多技术路线的早筛协同矩阵。2026年4月，同昕生物自主研发的甲胎蛋白异质体比率（AFP‑L3%）测定试剂盒获NMPA Ⅲ类医疗器械注册证。至此，同昕生物已搭建涵盖AFP‑L3%、DCP（异常凝血酶原）和GP73（高尔基体蛋白73）的多指标检测方案：AFP‑L3%与DCP联合检测已被多项临床专家共识推荐用于肝癌早期筛查与辅助诊断；GP73作为重要血清学指标，可为肝脏健康管理和肝癌早期风险评估提供参考。此外，园区企业吉因加聚焦肿瘤精准防治，其肝癌Foresee早筛技术取得重要突破，为高危人群提供更早预警；泛生子则率先实现癌症早筛全周期布局，从脂肪肝基因风险评估、肝炎检测，到HCCscreen肝癌早筛、HCC‑MRD复发检测，覆盖肝癌进展全过程。
创新疗法
攻克肝病的“中国方案”
华辉安健自主研发的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺®）是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物。2026年初获国家药监局批准上市，用于慢性丁型肝炎病毒感染成人患者。2026年3月，华优诺在北京友谊医院开出全球首张处方。百济神州自主研发的替雷利珠单抗，自2025年1月起纳入国家医保，用于治疗不可切除或转移性晚期肝细胞癌。诺诚健华的研发管线则覆盖肝癌等多种实体瘤，持续为肝病治疗注入新力量。
攻关代谢性肝病
瞄准脂肪肝新赛道
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和脂肪肝病（NAFLD）已成为全球最常见的慢性肝病，可进展为肝硬化乃至肝癌，但长期缺乏有效药物。在这一领域，园区企业同样走在前列。慧宝源生物自主研发的1类创新中药Z018B已获临床试验许可，用于NASH治疗。该药源于药食同源中药材，定位为多分子多靶点的糖脂代谢调节剂，通过调节炎症、氧化应激和肝纤维化等多通路发挥作用，为NASH提供了创新中药方案。质肽生物致力于糖尿病、肥胖、NASH等慢性代谢病的创新生物药开发，其1类新药ZT002注射液第4项适应症（NASH）已获CDE临床试验默示许可。
面向未来，中关村生命科学园将持续发挥产业集聚优势，全力支持园区企业攻坚乙肝功能性治愈、代谢性脂肪肝、肝癌早诊与精准治疗等临床难题，推动更多中国原创肝病新药和诊断产品从实验室走向临床，惠及广大患者。
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