产业研发创新再赋能！海淀区启动医药健康真实世界数据场景验证项目
发布时间：2025-02-17
信息来源：中关村科学城微信公众号
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发布时间：2025-02-17
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2月14日，在2025海淀区经济社会高质量发展大会上，“医药健康真实世界数据场景验证暨首批应用企业”正式启动。市科委、中关村管委会，市经信局，市医保局，市药监局等部门代表，海淀区副区长林航，以及阿斯利康、强生创新制药、第一三共、神州细胞、零氪科技、首信医联等首批参与者出席启动仪式，共同见证了公共医疗数据资源在合规的数据应用空间和场景中开发利用的里程碑时刻。
近年来，生物医药产业对公共医疗数据资源的需求持续增长，其应用场景也愈发广泛。其中，利用真实世界数据对药物的有效性和安全性进行评价，已成为全球医药监管机构共同关注的焦点，而利用高质量、高价值的真实世界证据，对患者人群精准定位，加速受试者招募，推动临床研究顺利开展，也已成为生物医药产业创新研发的关键手段。
为此，海淀区充分发挥政策引导与制度创新优势，在国家和市级单位指导下，率先启动“基于数据智能技术进行真实世界数据整合治理应用场景项目”，在合规的数据应用空间和场景中，充分运用首信医联数据资源及保障能力，创新性地引入零氪科技的前沿人工智能技术，开展真实世界数据的高效整合与治理，聚焦肿瘤、内分泌等国际新药研发管线集中的重大疾病领域，建设符合监管要求的注册级单病种主题数据库，加速产品注册上市及适应症拓展，赋能医药健康产业转化，塑造产业数字化升级“名片”案例。
更重要的是，该项目联动阿斯利康、强生创新制药、第一三共、神州细胞等全球头部医药企业作为首批参与者，共同在海淀区开展高质量真实世界数据的治理与应用，探索真实世界数据在药物研发、监管决策及适应症拓展中的创新应用模式。
相信在多方的共同努力下，海淀将构建覆盖药品全生命周期的数字化解决方案和基础设施，为产业数字化发展提供真实世界数据要素供给和数据智能平台支持，促进公共数据资源与医药健康产业的深度融合，推动真实世界证据在药物监管科学决策中的深入应用，进一步提升真实世界研究项目质量和应用水平，推动海淀医药健康产业迈向更高层次发展。
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