服贸会重磅发布肺癌、糖尿病两大重点疾病真实世界研究级单病种主题数据库！
发布时间：2025-09-12
信息来源：中关村科学城微信公众号
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发布时间：2025-09-12
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9月11日，在2025年中国国际服务贸易交易会-北京数据集团揭牌仪式暨北京数据产业生态发展论坛上，国家药监局药品监管科学创新基地副主任侯艳、海淀区人民政府副区长林航、北京市医保局副局长马峥、首都信息总经理张益谦、零氪科技CEO张天泽共同重磅发布肺癌、糖尿病重点疾病真实世界研究级单病种主题数据库。
海淀区自2024年起在AI赋能和监管创新方面着重发力，推进建设“北京市医药健康可信数据空间”。在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的科学指导下、北京市医保局的支持下，以国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）《真实世界证据在药品监管决策中的应用技术研究》课题为基础，开展基于真实世界数据的传统临床试验模拟研究。
一直以来，国际新药研发管线大量集中在肿瘤、内分泌领域，课题选取了代表性疾病肺癌和糖尿病，以北京市医疗保障数据和参研重点医疗机构医疗数据为数据来源，通过大语言模型、医学语言处理等人工智能技术应用，探索真实世界数据整合利用和高通量治理方法体系，形成了糖尿病和肺癌两大重点疾病的真实世界研究级数据库（单病种主题数据库），并通过系列药物临床试验的模拟和验证，为企业临床研究开展和监管机构审评决策奠定数据基础，为真实世界数据治理提供方法框架和标准，将为生物医药产业提供从药物发现到新药申请，助力从临床前试验到上市后的临床效果评价和药物经济学评价等重要环节实现配套数据赋能。
项目进行了真实世界数据适用性验证，形成北京市公共医疗数据资源支持产业应用转化的成果、模式和经验，深入贯彻北京市政府发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025）》，充分响应国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》。未来，海淀区将深度推进与国家药监局、国家医保局、北京市医保局等相关部门的协作联动，发挥人工智能的优势，促进公共数据资源赋能医药健康产业转型升级。
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