市药监局考察中关村（朝阳）数字医疗产业园
发布时间：2025-09-05
信息来源：聚焦朝阳园微信公众号
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发布时间：2025-09-05
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为了解朝阳区数字医疗产业发展情况，9月2日，市药监局考察团赴中关村（朝阳）数字医疗产业园考察，市药监局第一分局局长毕元、市药监局器械注册处副处长赵娜、市药监局第一分局副局长赵雪松、市器审中心副主任闫旸、市器检院副院长梁振士等人参加考察，中关村朝阳园管委会（区科信局）、北京数康朝科科技产业发展有限公司相关人员陪同，并与园区代表企业座谈交流。
在园区展厅参观环节，中关村朝阳园管委会（区科信局）相关人员向考察团整体介绍了朝阳区数字医疗产业发展规划、生态支撑体系和重点项目建设情况。
随后，考察团实地考察北京羽医甘蓝信息技术有限公司和中科尚易健康科技（北京）有限公司等园区医疗器械代表企业，详细了解产品创新和公司发展情况，羽医甘蓝公司COO赵漫兰和中科尚易公司总经理黄金丽陪同考察。
座谈交流环节，考察团就“市药监局建设加速医疗器械注册审评审批机制”“人工智能医疗器械注册技术审评理念和审评关注点”“推进创新医疗器械先行先试先用”等最新药政执行情况听取与会代表企业反馈，并就企业产品注册申报过程中碰到问题现场答疑、集中办公。
首先，毕元介绍朝阳区医疗器械行业总体发展和监管工作最新情况，并结合实际服务案例讲解北京市在加快医疗器械注册审评审批方面的重要举措和突出成果，极大提振企业信心，也为园区后续招商引资注入强心剂。
随后，赵娜介绍市药监局与市卫建委、市科委等多部门共同建立“创新医疗器械产品征集”和“推动创新医疗器械产品在北京市医疗机构先行先试”等创新机制的执行情况，并就企业关注的创新产品注册申报垂直对接机制深入讲解。
赵雪松重点介绍“京彩壹药·移动服务站”的工作机制，并就在园区建设“京彩壹药服务窗口”等事宜做具体安排。
闫旸介绍了北京市医疗健康领域重点关注方向和细分赛道，并详细讲解“市药监局在研医疗器械项目制管理清单和储备池”的具体工作机制和对接通道。
梁振士重点介绍了器检院对人工智能与医疗器械深度结合的最新认知和发展趋势判断，以及在人工智能和大数据时代，医疗器械检验检测技术的最新发展和动态。
座谈最后，中关村朝阳园管委会（区科信局）产业二处处长李鑫对考察团的来访表示诚挚感谢，希望通过市区联动，推动建立医疗器械企业与市药监局注册审评部门对接工作机制，全面加速区内医疗器械在研项目转化和产业化进程。希望共同组织“创新医疗器械产品注册申报专场会”，邀请考察团再到朝阳为行业多方主体进行专题培训，考察团表示全力支持和配合。
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