园区企业甘李药业STAT6 PROTAC创新药GLR2053片临床获批
发布时间：2026-10-29
信息来源：通州园官微
字体：
大
中
小
打印
发布时间：2026-10-29
信息来源：通州园官微
2026年10月28日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的 STAT6 PROTAC创新药GLR2053片已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准，拟用于治疗特应性皮炎，给药途径为口服。
特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，辅助型T细胞2（T helper 2 cell，简称Th2）的活化为该疾病重要特征1。AD的疾病负担在非致命性皮肤疾病中排名第一，根据2019年全球疾病负担的研究数据，我国AD患者数约为3,558万；AD发病年龄早、病程长、病情重，严重影响患者的生活质量2。
2型炎症疾病是由2型免疫应答异常驱动的慢性炎症性疾病，其核心机制为Th2细胞过度活化，释放白细胞介素-4（Interleukin-4，IL-4）、白细胞介素-13（Interleukin-13，IL-13）等细胞因子，导致免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）升高、嗜酸性粒细胞增多及上皮屏障破坏。STAT6 PROTAC药物一端可识别并特异性地结合到目标蛋白STAT6，另外一端结合E3泛素连接酶CRBN并拉近其与STAT6靶蛋白的距离，形成STAT6-PROTAC-CRBN三元复合物，使STAT6被泛素化标记并被蛋白酶体降解。现有的临床前研究显示，GLR2053片具有较好的有效性与安全性，展现出突出的临床价值与开发前景。
GLR2053片的研发依托于甘李药业自主构建的PROTAC 技术平台。该平台致力于PROTAC创新药物的发现，聚焦难成药靶点药物研究，构建了分子设计、化学合成、细胞与分子生物学、结构生物学、DMPK、药理毒理、CMC工艺与制剂开发等全链条研发体系，已支持多个项目成功达成临床候选节点并顺利推进到IND开发阶段，为甘李药业创新药物的高效推进提供坚实保障。
近年来，甘李药业将创新药品作为长期发展战略重点，关注临床未满足需求，在聚焦糖尿病和减重等创新药研发同时，长线布局其他代谢性疾病、自身免疫性疾病及肿瘤等重大非糖尿病领域创新药。此次获批临床的GLR2053片，有望为特应性皮炎患者提供全新的口服治疗方案。
依托国家创新药发展的战略机遇及公司技术平台底层支撑，甘李药业将积极推进更多创新药开发及临床研究，逐步构建公司长远发展的增长引擎，并惠及更广泛的全球患者。
相关人物
